FDA va oferi bonusuri în numerar pentru recenzii mai rapide ale medicamentelor
LUNI, 2 martie 2026 — Șeful Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA spune că agenția va începe să ofere bonusuri evaluatorilor de medicamente care își încheie munca înainte de termen. Dr. Marty Makary a descris efortul ca pe un program pilot în timpul unei întâlniri a personalului de săptămâna trecută. Primele plăți trimestriale de bonus ar putea începe în august, potrivit materialelor de prezentare obținute de The Associated Press.
„Trebuia mea în calitate de comisar este să fiu avocatul tău și să lupt pentru tine”, a spus Makary personalului. El a spus că obținerea aprobării plăților necesită „oarecare ceartă.”
„Dacă nu vă place, putem scăpa de ea, dar de obicei toată lumea iubește banii”, a adăugat el.
Programul ar recompensa angajații și echipele pentru ceea ce oficialii au numit „economii de timp ponderate”, împreună cu măsuri de calitate și complexitate a muncii.
„Acest program prețuiește viteza, dar niciodată în detrimentul calității”, se spunea într-un diapozitiv.
Planul ridică însă mai multe preocupări. Nu este încă clar cum ar fi alocate bonusurile între echipele mari de evaluare.
Personalul care nu este direct implicat în revizuirea medicamentelor, cum ar fi inspectorii de fabrică, nu s-ar califica pentru banii suplimentari.
Unii oameni se tem că plata bonusurilor pentru terminarea mai rapidă ar putea crea presiune pentru a grăbi pașii cruciali de siguranță.
Începând cu anii 1990, FDA a colectat taxe de la companiile de medicamente pentru a ajuta la plata personalului sporit, pentru a permite revizuiri mai rapide ale noilor medicamente și vaccinuri prescrise.
La rândul său, agenția trebuie să respecte anumite termene de evaluare. Dar lucrătorii nu au primit niciodată bonusuri individuale pentru respectarea acestor termene limită.
Aproximativ 70% din programul de medicamente al FDA este finanțat din taxele de utilizare plătite de companiile farmaceutice.
Această finanțare a permis agenției să angajeze mii de oameni de știință și să reducă timpul de revizuire cu mai mult de jumătate față de deceniile anterioare.
Planul de a acorda bonusuri vine într-un moment în care agenția pierde personal.
Centrele de medicamente și produse biologice ale FDA, care supraveghează medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, vaccinurile și tratamentele biotehnologice, și-au pierdut aproximativ 20% din angajați de când președintele Donal a preluat mandatul cu un an în urmăp.
Unii recenzenți nu pot lucra la anumite produse, deoarece fac interviuri pentru locuri de muncă în industria farmaceutică.
Makary a anunțat recent alte modificări menite să accelereze aprobările.
Acestea includ: revizuiri de o lună pentru anumite medicamente care servesc „intereselor naționale”, renunțând la cerința de lungă durată pentru două studii clinice în unele cazuri și creând o cale pentru terapii testate doar la un număr mic de pacienți.
În același timp, om de știință și director de vaccinuri al agenției, Dr. Vinay Prasad, a respins unele decizii ale personalului cu privire la mai multe medicamente experimentale, declarând că sunt necesare mai multe dovezi.
La începutul acestei luni, Prasad a refuzat să accepte aplicația sa modernă pentru un nou vaccin antigripal a clinicii Moderne, care apelează la mRNA. insuficientă. La mai puțin de o săptămână mai târziu, FDA a fost de acord să revizuiască vaccinul după ce Moderna a promis că va realiza un alt studiu pe bătrâni.
FDA s-a confruntat uneori cu critici conform căreia este prea aproape de industria medicamentelor în general.
Secretarul pentru Sănătate Robert F. Kennedy Jr. a descris anterior personalul FDA, care a descris anterior „agenția FDA Jr. marionetă ciorap” a industriei.
Mai multe informații
HealthyChildren.org are mai multe despre Approasval-Process. medicamentele sunt aprobate în S.U.A.
SURSA: The Associated Press, 26 februarie 2026
Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.
Sursa: Ziua Sănătății
Postat : 2026-03-03 01:40
Citeşte mai mult
- Harmony Biosciences primește aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru Wakix (pitolisant) pentru tratamentul cataplexiei în narcolepsia pediatrică
- Boala oculară tiroidiană este legată de prevalența mai mare a papilomavirusului uman
- Beren Therapeutics anunță acceptarea de către FDA a noii cereri de medicament pentru Adrabetadex în boala Niemann Pick de tip C cu debut infantil
- FDA aprobă Rybrevant Faspro (amivantamab și hialuronidază-lpuj) ca singura terapie țintită EGFR care poate fi administrată o dată pe lună
- Chris Bosh spune că este „norocos să fie în viață” după o sperietură bruscă de sănătate
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions