FDA предложит денежные бонусы за более быструю проверку лекарств

Следите за Drugslib на

Сотрудник HealthDay HealthDay Reporter

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 2 марта 2026 г.

через HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 2 марта 2026 г. — Руководитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщает, что агентство начнет предлагать бонусы специалистам по проверке лекарств, которые завершат свою работу досрочно.

Доктор. Марти Макари назвал эту программу пилотной во время совещания персонала на прошлой неделе. Согласно презентационным материалам, полученным агентством Associated Press, первые квартальные выплаты бонусов могут начаться уже в августе.

«Моя работа как вашего комиссара — быть вашим защитником и бороться за вас», — сказал Макарий сотрудникам. По его словам, чтобы получить одобрение на выплаты, нужно "некоторые споры".

"Если вам это не нравится, мы можем от этого избавиться, но обычно все любят деньги", - добавил он.

Программа будет вознаграждать сотрудников и команды за то, что чиновники назвали «значительной экономией времени», а также за показатели качества и сложности работы.

«В этой программе ценится скорость, но никогда в ущерб качеству», — говорилось на одном из слайдов.

Однако этот план вызывает ряд опасений. Пока неясно, как будут распределяться бонусы между крупными группами проверки.

Сотрудники, которые не участвуют непосредственно в проверке лекарств, например заводские инспекторы, не имеют права на дополнительные деньги.

Некоторые люди обеспокоены тем, что выплата бонусов за более быстрое завершение работы может привести к необходимости ускорить принятие важных мер по обеспечению безопасности.

С 1990-х годов FDA собирало сборы с фармацевтических компаний, чтобы помочь оплатить увеличение штата сотрудников, позволяющее ускорить рассмотрение новых рецептурных лекарств и вакцин.

В свою очередь, агентство должно соблюдать определенные сроки рассмотрения. Но работники никогда раньше не получали индивидуальных бонусов за соблюдение этих сроков.

Около 70% программы по лекарствам FDA финансируется за счет сборов с пользователей, выплачиваемых фармацевтическими компаниями.

Это финансирование позволило агентству нанять тысячи ученых и сократить время рассмотрения более чем вдвое по сравнению с предыдущими десятилетиями.

План по выплате бонусов осуществляется в то время, когда агентство теряет персонал.

Центры по производству лекарств и биологических препаратов FDA, которые курируют отпускаемые по рецепту лекарства, вакцины и биотехнологические методы лечения, потеряли около 20 % своих сотрудников с тех пор, как президент Дональд Трамп вступил в должность год назад, свидетельствуют отчеты агентства.

Некоторые рецензенты также не могут работать над некоторыми продуктами, поскольку проходят собеседования на работу в фармацевтической промышленности.

Недавно Макари объявил о других изменениях, направленных на ускорение процесса одобрения.

К ним относятся: месячные обзоры некоторых лекарств, которые служат «национальным интересам», отказ от давнего требования о проведении двух клинических испытаний в некоторых случаях и создание возможностей для лечения, проверенного лишь на небольшом количестве пациентов.

В то же время главный научный сотрудник агентства и директор по вакцинам д-р. Винай Прасад отменил некоторые решения персонала по нескольким экспериментальным препаратам, заявив, что необходимы дополнительные доказательства.

Ранее в этом месяце Прасад отказался принять заявку Moderna на новую мРНК-вакцину против гриппа, назвав ее клинические испытания недостаточными. Менее чем через неделю FDA согласилось пересмотреть вакцину после того, как Moderna пообещала провести еще одно исследование на людях старшего возраста.

Иногда FDA подвергалось критике за то, что оно слишком близко к фармацевтической промышленности в целом.

Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший., который курирует агентство, ранее охарактеризовал сотрудников FDA как « «носочная марионетка» индустрии.

Дополнительная информация

На сайте HealthyChildren.org есть дополнительная информация о как лекарства одобряются в США

ИСТОЧНИК: The Associated Press, 26 февраля 2026 г.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-03-03 01:40

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова