FDA, Daha Hızlı İlaç İncelemeleri İçin Nakit Bonuslar Sunacak

Drugslib'i takip edin

HealthDay Personeli HealthDay Muhabiri Tarafından

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 2 Mart 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

PAZARTESİ, 2 Mart 2026 — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) şefi, kurumun işlerini planlanandan önce tamamlayan ilaç incelemecilerine ikramiye sunmaya başlayacağını söyledi.

Dr. Marty Makary geçen hafta yapılan personel toplantısında bu çabayı pilot program olarak tanımladı. Associated Press tarafından elde edilen sunum materyallerine göre, ilk üç aylık ikramiye ödemeleri Ağustos ayında yapılmaya başlayabilir.

Makary personele "Komiseriniz olarak benim görevim sizin savunucunuz olmak ve sizin için savaşmak" dedi. Ödemeler için onay almanın "biraz tartışma" gerektirdiğini söyledi.

"Beğenmiyorsanız ondan kurtulabiliriz ama genellikle herkes parayı sever" diye ekledi.

Program, çalışanları ve ekipleri, iş kalitesi ve karmaşıklık ölçümlerinin yanı sıra, yetkililerin "ağırlıklı zaman tasarrufu" olarak adlandırdığı şeyler için ödüllendirecek.

Bir slaytta "Bu program hıza değer verir, ancak asla kaliteden ödün vermez" belirtildi.

Ancak plan bazı endişeleri de beraberinde getiriyor. Büyük inceleme ekipleri arasında ikramiyelerin nasıl dağıtılacağı henüz belli değil.

Fabrika müfettişleri gibi ilaçların incelenmesinde doğrudan yer almayan personel ekstra para almaya hak kazanamayacaktır.

Bazıları, işi daha hızlı bitirmek için ikramiye ödemenin, önemli güvenlik adımlarını aceleye getirmek için baskı oluşturabileceğinden endişe ediyor.

1990'lardan bu yana, FDA, yeni reçeteli ilaçlar ve aşıların daha hızlı incelenmesini sağlamak amacıyla artan personel alımı için ödeme yapılmasına yardımcı olmak amacıyla ilaç şirketlerinden ücretler topluyor.

Buna karşılık ajansın belirli inceleme zaman çizelgelerine uyması gerekir. Ancak çalışanlar daha önce bu son teslim tarihlerini karşıladıkları için bireysel ikramiye almamıştı.

FDA'nın ilaç programının yaklaşık %70'i, ilaç şirketlerinin ödediği kullanıcı ücretleriyle finanse ediliyor.

Bu fon, ajansın binlerce bilim insanını işe almasına ve önceki on yıllara kıyasla inceleme sürelerini yarıdan fazla kısaltmasına olanak tanıdı.

İkramiye dağıtma planı, ajansın personel kaybettiği bir zamanda geldi.

FDA'nın reçeteli ilaçları, aşıları ve biyoteknoloji tedavilerini denetleyen ilaç ve biyolojik merkezleri, Başkan Donald Trump'ın bir yıl önce göreve gelmesinden bu yana çalışanlarının yaklaşık %20'sini kaybettiğini gösteriyor.

Bazı incelemeciler ayrıca ilaç sektöründeki iş görüşmeleri nedeniyle belirli ürünler üzerinde çalışamıyorlar.

Makary yakın zamanda onayları hızlandırmayı amaçlayan başka değişiklikleri duyurdu.

Bunlar arasında şunlar yer alıyor: "Ulusal çıkarlara hizmet eden" belirli ilaçlar için bir aylık incelemeler, bazı durumlarda uzun süredir devam eden iki klinik araştırma gereksinimini ortadan kaldırıyor ve yalnızca az sayıda hastada test edilen tedaviler için bir yol oluşturuyor.

Aynı zamanda ajansın baş bilim insanı ve aşı direktörü Dr. Vinay Prasad, daha fazla kanıta ihtiyaç duyulduğunu söyleyerek bazı personel kararlarını reddetti.

Bu ayın başlarında Prasad, Moderna'nın yeni mRNA gribi aşısı başvurusunu klinik deneyinin yetersiz olduğunu söyleyerek kabul etmeyi reddetti. Bir haftadan kısa bir süre sonra FDA, Moderna'nın yaşlı insanlar üzerinde başka bir çalışma yapma sözü vermesinin ardından aşıyı incelemeyi kabul etti.

FDA bazen genel olarak ilaç endüstrisine çok yakın olduğu yönünde eleştirilerle karşı karşıya kalıyor.

Ajansı denetleyen Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. daha önce FDA personelini "çorap kuklası" olarak tanımlamıştı. endüstrinin.

Daha fazla bilgi

HealthyChildren.org'da ilaçların Avrupa Birliği'nde nasıl onaylandığı hakkında daha fazla bilgi bulunmaktadır. ABD

KAYNAK: The Associated Press, 26 Şubat 2026

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-03-03 01:40

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler