FDA запропонує грошові бонуси за швидкі огляди ліків

Підпишіться на Drugslib

Співробітники HealthDay Репортер HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Останнє оновлення: 2 березня 2026 р.

через HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 2 березня 2026 р. — Голова Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США каже, що агентство почне пропонувати бонуси тим експертам, які виконають свою роботу достроково.

Dr. Марті Макарі описав ці зусилля як пілотну програму під час наради персоналу минулого тижня. Відповідно до презентаційних матеріалів, отриманих Associated Press, перші квартальні бонусні виплати можуть початися в серпні.

«Моя робота як вашого комісара — бути вашим захисником і боротися за вас», — сказав Макарі персоналу. Він сказав, що отримання схвалення платежів вимагає «деяких суперечок».

«Якщо вам це не подобається, ми можемо позбутися цього, але зазвичай усі люблять гроші», — додав він.

Програма винагороджуватиме співробітників і команди за те, що офіційні особи назвали «зваженою економією часу», а також показники якості та складності роботи.

«Ця програма цінує швидкість, але ніколи не за рахунок якості», — зазначено на одному слайді.

Однак план викликає кілька проблем. Поки що незрозуміло, як будуть розподілятися бонуси між великими групами рецензентів.

Персонал, який не бере безпосередньої участі в перевірці ліків, як-от фабричні інспектори, не матиме права на додаткові гроші.

Деякі люди стурбовані тим, що виплата бонусів за швидке завершення роботи може спричинити тиск, щоб поспішити з найважливішими кроками безпеки.

З 1990-х років FDA збирає комісію з фармацевтичних компаній, щоб допомогти оплатити збільшений штат персоналу, що дозволить швидше переглядати нові ліки, що відпускаються за рецептом, і вакцини.

У свою чергу, агентство має дотримуватися певних термінів перевірки. Але працівники ніколи раніше не отримували індивідуальних бонусів за дотримання цих термінів.

Близько 70% програми FDA з ліків фінансується за рахунок гонорарів, які сплачують фармацевтичні компанії.

Це фінансування дозволило агентству найняти тисячі науковців і скоротити час перевірки більш ніж вдвічі порівняно з попередніми десятиліттями.

План видавати бонуси з’явився в той час, коли агентство втрачає персонал.

Центри FDA з ліків і біологічних препаратів, які наглядають за рецептурними препаратами, вакцинами та біотехнологічними методами лікування, втратили близько 20% своїх співробітників після того, як президент Дональд Трамп вступив на посаду рік тому, повідомляє агентство. свідчать записи.

Деякі рецензенти також не можуть працювати над певними продуктами, оскільки вони проходять співбесіду на роботу у фармацевтичній промисловості.

Makary нещодавно оголосив про інші зміни, спрямовані на пришвидшення затвердження.

Сюди входять: одномісячні перевірки певних препаратів, які служать «національним інтересам», відмова від давньої вимоги щодо двох клінічних випробувань у деяких випадках і створення шляху для терапії, випробуваної лише на невеликій кількості пацієнтів.

У той же час, головний науковий співробітник агентства та директор з вакцин, доктор. Віней Прасад скасував деякі рішення персоналу щодо кількох експериментальних ліків, заявивши, що потрібні додаткові докази.

На початку цього місяця Прасад відмовився прийняти заявку Moderna на нову мРНК вакцину проти грипу, назвавши його клінічне випробування недостатнім. Менш ніж через тиждень FDA погодилося переглянути вакцину після того, як Moderna пообіцяла провести ще одне дослідження за участю літніх людей.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів іноді стикається з критикою, що воно надто близько до фармацевтичної індустрії загалом.

Міністр охорони здоров’я Роберт Ф. Кеннеді-молодший, який керує агентством, раніше описував Персонал FDA як «маріонетка» промисловості.

Додаткова інформація

HealthyChildren.org містить більше про як схвалені ліки в США

ДЖЕРЕЛО: Associated Press, 26 лютого 2026 р.

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-03-03 01:40

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова