FDA, 특정 펩타이드에 대한 더 많은 접근 허용 여부 검토
HealthDay를 통해2026년 4월 17일 금요일 — 미국 식품의약국(FDA)은 약국에서 제조하는 맞춤형 의약품에 특정 펩타이드를 허용해야 하는지 곧 검토할 예정입니다.
펩타이드는 상처 치료, 비만 치료, 불면증 및 염증성 질환
FDA 자문단은 7월 말 회의를 가질 예정이며, 이번 주 초에 게시된 공지에 따르면 현재 안전 문제로 인해 제한되는 7가지 펩타이드에 대해 논의할 예정입니다.
이 화합물은 건강 및 노화 방지 효과가 있다고 홍보되었으며 Robert F. Kennedy Jr. 보건 장관은 이 화합물에 대한 접근성 확대에 대한 지지를 표명했습니다.
“이 조치는 규제된 액세스를 복원하기 시작하고 암시장에서 수요가 즉시 이동하기 시작할 것입니다.”라고 그는 소셜 미디어 게시물에서 썼습니다.
펩타이드는 이미 일부 승인된 분야에서 사용됩니다. 인슐린 및 특정 체중 감량 약물과 같은 의약품.
그러나 온라인으로 판매되는 주사제와 같은 많은 최신 펩타이드 제품은 안전성을 확인하기 위한 임상 시험을 거치지 않았습니다.
FDA는 2023년에 여러 펩타이드를 제한된 범주에 분류했는데, 이는 잠재적인 위험으로 인해 복합 약물에 사용해서는 안 된다는 의미라고 워싱턴 포스트가 보도했습니다.
그래도 일부 원격 의료 회사와 소셜 미디어 영향력 있는 사람들은 이러한 혼합물이 어떻게 작동하는지에 대한 연구가 거의 없음에도 불구하고 이러한 펩타이드의 조합을 홍보합니다.
"복합 약국은 환자와 처방자에 의해 이러한 펩타이드 약물을 준비하도록 강요당하고 있으며 법적으로 그렇게 할 수 없습니다. 어쨌든 아직은 아닙니다." Scott Brunner는 The Post에 말했습니다.
"그리고 이는 회색 시장에서 불법적이고 비약약 행위자를 자극하고 있습니다"라고 그는 덧붙였습니다.
FDA는 또한 5개의 추가 펩타이드를 검토했다고 밝혔습니다.
그러나 일부 과학자들은 주저합니다.
"데이터가 너무 적기 때문에 가능한 모든 위험을 손가락질하기조차 어렵습니다."라고 캘리포니아 대학교 데이비스 의과대학 교수인 Paul Knoepfler는 말합니다. The Post에 말했습니다.
출처
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출처: HealthDay
게시됨 : 2026-04-18 01:55
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