إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: Veozah، أول دواء ساخن خالٍ من الهرمونات، أصدر تحذيرًا بشأن الصندوق الأسود

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 18 ديسمبر 2024.

بواسطة India Edwards HealthDay Reporter

الأربعاء، 18 ديسمبر 2024 - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرها الأكثر خطورة - تحذير الصندوق الأسود - بالنسبة لدواء Veozah، وهو دواء يستخدم لتخفيف الهبات الساخنة لدى النساء بعد انقطاع الطمث. بسبب مخاطر الكبد النادرة ولكن من المحتمل أن تكون شديدة.

في رسالة جديدة صدرت في 17 كانون الأول (ديسمبر)، نصحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن النساء اللاتي يتناولن عقار فيوزا يجب أن يخضعن لاختبارات دم منتظمة لمراقبة الحالة. صحة الكبد.

يمكن أن تشمل العلامات التحذيرية لإصابة الكبد التعب، أو الغثيان، أو القيء، أو البول الداكن، أو البراز ذو اللون الفاتح، أو اصفرار الجلد أو العينين، حسبما جاء في بيان صحفي.

يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض على الفور التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

"من المهم ملاحظة أن الفوائد والمخاطر الإجمالية لـ Veozah لم تتغير وتظل إيجابية، ولكننا نريد التأكد أيضًا من أن المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على دراية بالآثار الجانبية المحتملة"، بالإضافة إلى الاختبارات المعملية الموصى بها، وقالت الشركة المصنعة للدواء أستيلاس فارما في بيان لها.

كان فيوزا تمت الموافقة عليه في عام 2023. وفي ذلك الوقت، كان أول خيار وصفة طبية غير هرمونية لعلاج الهبات الساخنة.

يعمل الدواء عن طريق منع نيوروكينين ب، وهو مستقبل يشارك في تنظيم الدماغ لدرجة حرارة الجسم.

منذ الموافقة عليه، نمت شعبية الدواء بشكل مطرد، مع صرف ما يقرب من 29000 وصفة طبية في مايو 2024 وحده. وفقًا لبيانات إدارة الغذاء والدواء.

يأتي تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المشدد بعد مراجعة حالة حديثة حيث أصيب مريض بارتفاع علامات الكبد بعد تناول فيوزا لمدة 40 يومًا تقريبًا.

اختفت أعراض المريض، وعادت وظائف الكبد إلى طبيعتها بعد إيقاف الدواء.< / ع>

لتقليل المخاطر، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء اختبارات دم شهرية لعلامات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من علاج فيوزا واختبارات المتابعة في الشهرين السادس والتاسع.

لأن تأثيرات الدواء يمكن أن تختلف بشكل كبير بسبب الصحة والوراثة وعوامل أخرى، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه من الصعب التنبؤ بمن قد يصاب بمشاكل الكبد.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الافراج ، ديسمبر. 16 2024
  • سي إن إن، تقرير، 17 ديسمبر 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-12-19 00:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية