FDA: Veozah, první bezhormonální léčivý přípravek s rychlým návalem horka, vydal varování pro černou skříňku

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 18. prosince 2024.

India Edwards HealthDay Reporter

STŘEDA, 18. prosince 2024 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal své nejzávažnější varování – varování černé skříňky – pro Veozah, lék používaný k úlevě od návalů horka u žen v menopauze, kvůli vzácným, ale potenciálně závažným jaterním rizikům.

V novém sdělení vydaném 17. prosince FDA doporučil, aby ženy užívající přípravek Veozah pravidelně podstupovaly krevní testy ke sledování zdraví jater.

Varovné příznaky poškození jater mohou zahrnovat únavu, nevolnost, zvracení, tmavou moč, světle zbarvenou stolici nebo zežloutnutí kůže nebo očí, uvádí tisková zpráva.

Pacienti s těmito příznaky by měli okamžitě přestaňte užívat léky a poraďte se se svým lékařem.

„Je důležité si uvědomit, že celkový přínos a riziko Veozah se nezměnily a zůstávají pozitivní, ale chceme dále zajistit, aby si pacienti a poskytovatelé zdravotní péče byli vědomi potenciálních vedlejších účinků,“ a také doporučené laboratorní testy, Astellas Pharma, výrobce léku, uvedl v prohlášení.

Veozah byl schváleno v roce 2023. V té době to byla první možnost nehormonálního předpisu pro léčbu návaly horka.

Lék funguje tak, že blokuje neurokinin B, receptor zapojený do regulace tělesné teploty v mozku.

Od jeho schválení popularita léku neustále roste, jen v květnu 2024 bylo vyplněno téměř 29 000 receptů, podle údajů FDA.

Zvýšené varování FDA přichází po přezkoumání nedávného případu, kdy se u pacienta objevily zvýšené jaterní markery poté, co užíval přípravek Veozah po dobu přibližně 40 dnů.

Příznaky pacienta ustoupily a funkce jater se po ukončení léčby normalizovala.

Aby se minimalizovalo riziko, FDA doporučuje měsíční krevní testy na jaterní markery během prvních tří měsíců léčby Veozah a následné testy v měsících šest a devět.

Protože účinky léků se mohou značně lišit v důsledku zdraví, genetika a další faktory, FDA zdůraznil, že je obtížné předvídat, u koho by se mohly objevit problémy s játry.

Zdroje

  • Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA), uvolnění, 16. prosince 2024
  • CNN, zpráva, 17. prosince 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-12-19 00:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova