FDA: Veozah, das erste hormonfreie Medikament gegen Hitzewallungen, gab eine Black-Box-Warnung heraus

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 18. Dezember 2024.

Von India Edwards HealthDay Reporter

MITTWOCH, 18. Dezember 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihre schwerwiegendste Warnung – eine Black-Box-Warnung – für Veozah herausgegeben, ein Medikament zur Linderung von Hitzewallungen bei Frauen in den Wechseljahren. aufgrund seltener, aber potenziell schwerwiegender Leberrisiken.

In einer neuen Mitteilung vom 17. Dezember heißt es: Die FDA riet dazu, dass Frauen, die Veozah einnehmen, sich regelmäßigen Blutuntersuchungen unterziehen sollten Überwachen Sie die Lebergesundheit.

Warnzeichen einer Leberschädigung können Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Urin, heller Stuhl oder Gelbfärbung der Haut oder Augen sein, heißt es in einer Pressemitteilung.

Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, sollten dies sofort tun Beenden Sie die Einnahme des Medikaments und konsultieren Sie Ihren Arzt.

„Es ist wichtig anzumerken, dass sich das Gesamtnutzen-Risiko-Verhältnis von Veozah nicht verändert hat und weiterhin positiv ist, aber wir möchten weiterhin sicherstellen, dass Patienten und Gesundheitsdienstleister sich der möglichen Nebenwirkungen bewusst sind“ sowie der empfohlenen Labortests, Das sagte Astellas Pharma, der Hersteller des Arzneimittels, in einer Erklärung.

Veozah war genehmigt im Jahr 2023. Damals war es die erste nicht-hormonelle Verschreibungsoption zur Behandlung von Hitzewallungen.

Das Medikament wirkt, indem es Neurokinin B blockiert, einen Rezeptor, der an der Regulierung der Körpertemperatur im Gehirn beteiligt ist.

Seit seiner Zulassung ist die Popularität des Medikaments stetig gestiegen, allein im Mai 2024 wurden fast 29.000 Rezepte ausgestellt. nach Angaben der FDA.

Die verschärfte Warnung der FDA erfolgt nach Prüfung eines aktuellen Falles, bei dem ein Patient nach etwa 40-tägiger Einnahme von Veozah erhöhte Lebermarker entwickelte.

Die Symptome des Patienten verschwanden und die Leberfunktion normalisierte sich nach Absetzen des Medikaments.

Um das Risiko zu minimieren, empfiehlt die FDA monatliche Bluttests auf Lebermarker während der ersten drei Monate der Veozah-Behandlung und Folgetests im sechsten und neunten Monat.

Denn die Wirkung von Medikamenten kann aufgrund von stark variieren Gesundheit, Genetik und andere Faktoren, betonte die FDA, dass es schwierig sei, vorherzusagen, wer Leberprobleme entwickeln könnte.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration (FDA), Veröffentlichung, Dez. 16 2024
  • CNN, Bericht, 17. Dezember 2024

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-12-19 00:00

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