FDA: Veozah, el primer fármaco sin hormonas para los sofocos, emitió una advertencia en recuadro negro

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 18 de diciembre de 2024.

Por India Edwards HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, 18 de diciembre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido su advertencia más seria, una advertencia de recuadro negro, para Veozah, un medicamento utilizado para aliviar los sofocos en mujeres menopáusicas. debido a riesgos hepáticos poco comunes pero potencialmente graves.

En un nuevo comunicado emitido el 17 de diciembre, el FDA recomendó que las mujeres que toman Veozah deben someterse a análisis de sangre periódicos para controlar el hígado. salud.

Las señales de advertencia de lesión hepática pueden incluir fatiga, náuseas, vómitos, orina oscura, heces de color claro o coloración amarillenta de la piel o los ojos, según un comunicado de prensa.

Los pacientes que experimenten estos síntomas deben consultar inmediatamente deje de tomar el medicamento y consulte con su médico.

“Es importante tener en cuenta que el beneficio-riesgo general de Veozah no ha cambiado y sigue siendo positivo, pero queremos asegurarnos aún más de que los pacientes y los proveedores de atención médica conozcan los posibles efectos secundarios”, así como las pruebas de laboratorio recomendadas. Astellas Pharma, el fabricante del medicamento, dijo en un comunicado.

Veozah era aprobado en 2023. En ese momento, era la primera opción de prescripción no hormonal para tratar sofocos.

El medicamento actúa bloqueando la neuroquinina B, un receptor implicado en la regulación de la temperatura corporal por parte del cerebro.

Desde su aprobación, la popularidad del fármaco ha crecido de manera constante, con casi 29.000 recetas surtidas solo en mayo de 2024. según datos de la FDA.

La advertencia intensificada de la FDA se produce después de revisar un caso reciente en el que un paciente desarrolló marcadores hepáticos elevados después de tomar Veozah durante aproximadamente 40 días.

Los síntomas del paciente se resolvieron y la función hepática se normalizó después de suspender el medicamento.

Para minimizar el riesgo, la FDA recomienda análisis de sangre mensuales para detectar marcadores hepáticos durante los primeros tres meses de tratamiento con Veozah y pruebas de seguimiento en los meses seis y nueve.

Debido a que los efectos de los medicamentos pueden variar ampliamente debido a salud, genética y otros factores, la FDA enfatizó que es difícil predecir quién podría desarrollar problemas hepáticos.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), lanzamiento, 16 de diciembre 2024
  • CNN, informe, 17 de diciembre de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-12-19 00:00

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