FDA : Veozah, premier médicament contre les bouffées de chaleur sans hormones, a émis un avertissement de boîte noire

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 18 décembre 2024.

Par India Edwards HealthDay Reporter

MERCREDI 18 décembre 2024 -- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis son avertissement le plus sérieux -- un avertissement de type boîte noire -- pour Veozah, un médicament utilisé pour soulager les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées, en raison de risques hépatiques rares mais potentiellement graves.

Dans une nouvelle communication publiée le 17 décembre, le FDA a conseillé aux femmes prenant Veozah de se soumettre régulièrement à des analyses de sang pour surveiller leur foie. santé.

Les signes avant-coureurs d'une lésion hépatique peuvent inclure de la fatigue, des nausées, des vomissements, des urines foncées, des selles claires ou un jaunissement de la peau ou des yeux, indique un communiqué de presse.

Les patients présentant ces symptômes doivent immédiatement arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin.

"Il est important de noter que le rapport bénéfice-risque global de Veozah n'a pas changé et reste positif, mais nous voulons nous assurer que les patients et les prestataires de soins de santé sont conscients des effets secondaires potentiels", ainsi que des tests de laboratoire recommandés, Astellas Pharma, le fabricant du médicament, a déclaré dans un communiqué.

Veozah était approuvé en 2023. À l'époque, il s'agissait de la première option de prescription non hormonale pour traiter bouffées de chaleur.

Le médicament agit en bloquant la neurokinine B, un récepteur impliqué dans la régulation cérébrale de la température corporelle.

Depuis son approbation, la popularité du médicament n'a cessé de croître, avec près de 29 000 ordonnances exécutées rien qu'en mai 2024, selon les données de la FDA.

L'avertissement accru de la FDA fait suite à l'examen d'un cas récent dans lequel un patient a développé des marqueurs hépatiques élevés après avoir pris Veozah pendant environ 40 jours.

Les symptômes du patient ont disparu et la fonction hépatique s'est normalisée après l'arrêt du médicament.

Pour minimiser les risques, la FDA recommande des tests sanguins mensuels pour les marqueurs hépatiques au cours des trois premiers mois du traitement par Veozah et des tests de suivi aux mois six et neuvième.

Parce que les effets des médicaments peuvent varier considérablement en raison de la santé, la génétique et d'autres facteurs, la FDA a souligné qu'il est difficile de prédire qui pourrait développer des problèmes de foie.

Sources

  • La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, sortie le 16 décembre 2024
  • CNN, rapport, 17 décembre 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-12-19 00:00

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