FDA: Veozah, Obat Hot Flash Bebas Hormon Pertama, Mengeluarkan Peringatan Kotak Hitam

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 18 Des 2024.

Oleh India Edwards HealthDay Reporter

RABU, 18 Desember 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengeluarkan peringatan paling serius -- peringatan kotak hitam -- untuk Veozah, obat yang digunakan untuk meredakan rasa panas pada wanita menopause, karena risiko hati yang jarang namun berpotensi parah.

Dalam komunikasi baru yang dikeluarkan tanggal 17 Desember, FDA menyarankan agar wanita yang menggunakan Veozah harus menjalani tes darah rutin untuk memantau kondisi hati kesehatan.

Tanda-tanda peringatan kerusakan hati dapat berupa kelelahan, mual, muntah, urin berwarna gelap, tinja berwarna terang, atau kulit atau mata menguning, menurut rilis berita.

Pasien yang mengalami gejala-gejala ini harus segera berhenti minum obat dan konsultasikan dengan dokternya.

“Penting untuk dicatat bahwa keseluruhan manfaat-risiko Veozah tidak berubah dan tetap positif, namun kami ingin lebih memastikan bahwa pasien dan penyedia layanan kesehatan menyadari potensi efek samping,” serta merekomendasikan pengujian laboratorium, Astellas Pharma, produsen obat tersebut, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Veozah adalah disetujui pada tahun 2023. Pada saat itu, ini adalah pilihan resep non-hormonal pertama untuk mengobati hot flashes.

Obat ini bekerja dengan memblokir neurokinin B, suatu reseptor yang terlibat dalam pengaturan suhu tubuh di otak.

Sejak disetujui, popularitas obat ini terus meningkat, dengan hampir 29.000 resep dipenuhi pada Mei 2024 saja. menurut data FDA.

Peringatan tinggi dari FDA muncul setelah meninjau kasus baru-baru ini di mana pasien mengalami peningkatan penanda hati setelah mengonsumsi Veozah selama sekitar 40 hari.

Gejala pasien teratasi, dan fungsi hati menjadi normal setelah menghentikan pengobatan.

Untuk meminimalkan risiko, FDA merekomendasikan tes darah bulanan untuk mengetahui penanda hati selama tiga bulan pertama pengobatan Veozah dan tes lanjutan pada bulan keenam dan sembilan.

Karena efek pengobatan dapat sangat bervariasi akibat kesehatan, genetika, dan faktor lainnya, FDA menekankan bahwa sulit untuk memprediksi siapa yang mungkin mengalami masalah hati.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), rilis, 16 Desember 2024
  • CNN, laporan, 17 Desember 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-12-19 00:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer