FDA：初のホルモンフリーホットフラッシュ治療薬Veozah、ブラックボックス警告を発行

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 12 月 18 日です。

India Edwards HealthDay レポーターによる

2024 年 12 月 18 日水曜日 -- 米国食品医薬品局 (FDA) は、更年期女性のほてりを軽減するために使用される薬剤 Veozah に対して、最も深刻な警告、つまりブラックボックス警告を発しました。まれではありますが、潜在的に重度の肝臓リスクがあるためです。

12 月 17 日に発行された新しい通信では、FDA は、Veozah を服用している女性は肝臓を監視するために定期的な血液検査を受ける必要があるとアドバイスしました健康。

ニュースリリースによると、肝臓損傷の危険信号には、倦怠感、吐き気、嘔吐、濃い尿、明るい色の便、皮膚や目の黄変などが含まれる可能性があります。

これらの症状を経験した患者は、ただちに治療を受ける必要があります。薬の服用を中止し、医師に相談してください。

「Veozah の全体的なベネフィットとリスクは変化しておらず、ポジティブなままであることに留意することが重要ですが、患者と医療提供者が潜在的な副作用についてさらに確実に認識できるようにしたいと考えています。」と推奨される臨床検査、この薬の製造元であるアステラス製薬は声明でこう述べた。

Veozah は 2023 年に承認されます。当時、これはほてり。

この薬は、脳の体温調節に関与する受容体であるニューロキニン B をブロックすることで作用します。

承認以来、この薬の人気は着実に高まり、2024 年 5 月だけで約 29,000 件の処方箋が記入されました。 FDA データによると。

FDA が警告を強めたのは、Veozah を約 40 日間服用した患者が肝臓マーカーの上昇を示した最近の症例を検討した結果です。

患者の症状は治まり、服用を中止すると肝機能は正常化しました。

リスクを最小限に抑えるために、FDA は、Veozah 治療の最初の 3 か月間は肝臓マーカーの毎月の血液検査と、6 か月目と 9 か月目にフォローアップ検査を行うことを推奨しています。

薬の効果は次のような要因により大きく異なる可能性があるためです。健康、遺伝、その他の要因により、誰が肝臓疾患を発症するかを予測するのは難しいと FDA は強調しました。

出典

  • 米国食品医薬品局 (FDA)、リリース、 2024 年 12 月 16 日
  • CNN、レポート、2024 年 12 月 17 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-12-19 00:00

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