FDA: Veozah, 최초의 무호르몬 홍조약, 블랙박스 경고 발행

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 12월 18일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

작성: India Edwards HealthDay Reporter

2024년 12월 18일 수요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 폐경기 여성의 안면홍조 완화에 ​​사용되는 약물인 Veozah에 대해 가장 심각한 경고인 블랙박스 경고를 발령했습니다. 드물지만 잠재적으로 심각한 간 위험이 있기 때문입니다.

12월 17일에 발행된 새로운 통신문에서 FDA는 Veozah를 복용하는 여성은 간 건강을 모니터링하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받아야 한다고 조언했습니다.

간 손상의 경고 징후에는 피로, 메스꺼움, 구토, 진한 소변, 밝은 색의 대변, 피부나 눈의 황변 등이 포함될 수 있다고 보도 자료에 나와 있습니다.

이러한 증상을 겪는 환자는 즉시 치료를 받아야 합니다. 약 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.

"Veozah의 전체적인 유익성-위험성은 변하지 않았으며 여전히 긍정적이라는 점을 주목하는 것이 중요합니다. 하지만 우리는 환자와 의료 서비스 제공자가 잠재적인 부작용을 인지하고 있는지 더욱 확실히 하고 싶습니다."라고 권장되는 실험실 테스트도 있습니다. 해당 약품 제조업체인 Astellas Pharma는 성명을 통해 이렇게 말했습니다.

Veozah는 2023년 승인. 당시에는 핫 플래시.

이 약물은 뇌의 체온 조절에 관여하는 수용체인 뉴로키닌 B를 차단하는 방식으로 작동합니다.

승인 이후 이 약물의 인기는 꾸준히 증가하여 2024년 5월에만 약 29,000건의 처방이 완료되었습니다. FDA 데이터에 따르면.

FDA의 강화된 경고는 환자가 약 40일 동안 Veozah를 복용한 후 간 지표가 상승한 최근 사례를 검토한 후에 나온 것입니다.

약물 중단 후 환자의 증상이 해결되었고 간 기능이 정상화되었습니다.

위험을 최소화하기 위해 FDA는 Veozah 치료 첫 3개월 동안 간 마커에 대한 월간 혈액 검사를 권장하고 6개월과 9개월에 후속 검사를 권장합니다.

약물 효과는 다음과 같은 이유로 크게 달라질 수 있기 때문입니다. FDA는 건강, 유전학 및 기타 요인으로 인해 누가 간 문제를 일으킬지 예측하기 어렵다고 강조했습니다.

출처

  • 미국 식품의약국(FDA), 출시, 12월 2024년 16일
  • CNN, 보고서, 2024년 12월 17일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-12-19 00:00

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