FDA: Veozah, Ubat Kilat Panas Tanpa Hormon Pertama, Mengeluarkan Amaran Kotak Hitam

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 18 Dis 2024.

Oleh Pelapor Hari Kesihatan Edwards India

RABU, 18 Dis. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah mengeluarkan amaran paling serius -- amaran kotak hitam -- untuk Veozah, ubat yang digunakan untuk melegakan demam panas pada wanita menopause, disebabkan oleh risiko hati yang jarang berlaku tetapi berkemungkinan teruk.

Dalam komunikasi baharu yang dikeluarkan pada 17 Disember, FDA menasihatkan wanita yang mengambil Veozah perlu menjalani ujian darah secara tetap untuk memantau kesihatan hati.

Tanda amaran kecederaan hati boleh termasuk keletihan, loya, muntah, air kencing gelap, najis berwarna cerah atau kulit atau mata menjadi kuning, kata siaran berita.

Pesakit yang mengalami gejala ini hendaklah segera berhenti mengambil ubat dan berunding dengan doktor mereka.

“Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa risiko manfaat keseluruhan Veozah tidak berubah dan kekal positif, tetapi kami ingin memastikan lagi bahawa pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan sedar tentang kemungkinan kesan sampingan,” serta ujian makmal yang disyorkan, Astellas Pharma, pengeluar ubat itu, berkata dalam satu kenyataan.

Veozah ialah diluluskan pada 2023. Pada masa itu, ia merupakan pilihan preskripsi bukan hormon pertama untuk merawat kilat panas.

Ubat ini berfungsi dengan menyekat neurokinin B, reseptor yang terlibat dalam pengawalan suhu badan otak.

Sejak kelulusannya, populariti ubat itu telah berkembang dengan mantap, dengan hampir 29,000 preskripsi diisi pada Mei 2024 sahaja, mengikut data FDA.

Amaran tinggi FDA datang selepas meninjau kes baru-baru ini di mana pesakit mengembangkan penanda hati yang tinggi selepas mengambil Veozah selama kira-kira 40 hari.

Simptom pesakit telah diselesaikan dan fungsi hati menjadi normal selepas menghentikan ubat.

Untuk meminimumkan risiko, FDA mengesyorkan ujian darah bulanan untuk penanda hati semasa tiga bulan pertama rawatan Veozah dan ujian susulan pada bulan enam dan sembilan.

Oleh kerana kesan ubat boleh berbeza secara meluas disebabkan oleh kesihatan, genetik dan faktor lain, FDA menekankan bahawa sukar untuk meramalkan siapa yang mungkin mengalami masalah hati.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA), keluaran, 16 Dis. 2024
  • CNN, laporan, 17 Dis. 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-12-19 00:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular