FDA: Veozah, het eerste hormoonvrije opvliegermedicijn, heeft een Black Box-waarschuwing uitgegeven

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 18 december 2024.

Door India Edwards HealthDay Reporter

WOENSDAG 18 december 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft haar ernstigste waarschuwing afgegeven – een black-box-waarschuwing – voor Veozah, een medicijn dat wordt gebruikt om opvliegers te verlichten bij vrouwen in de menopauze. vanwege zeldzame maar potentieel ernstige leverrisico's.

In een nieuwe mededeling van 17 december wordt FDA adviseerde dat vrouwen die Veozah gebruiken regelmatig bloedonderzoek moeten ondergaan om dit te controleren levergezondheid.

Waarschuwingssignalen van leverbeschadiging kunnen vermoeidheid, misselijkheid, braken, donkere urine, lichtgekleurde ontlasting of geelverkleuring van de huid of ogen zijn, aldus een persbericht.

Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten onmiddellijk stop met het innemen van de medicatie en raadpleeg uw arts.

"Het is belangrijk op te merken dat de algehele baten-risicoverhouding van Veozah niet is veranderd en positief blijft, maar we willen er verder voor zorgen dat patiënten en zorgverleners zich bewust zijn van de mogelijke bijwerkingen", evenals aanbevolen laboratoriumtests, Astellas Pharma, de fabrikant van het medicijn, zei in een verklaring.

Veozah was goedgekeurd in 2023. Destijds was het de eerste niet-hormonale receptoptie voor de behandeling van opvliegers.

Het medicijn werkt door het blokkeren van neurokinine B, een receptor die betrokken is bij de regulering van de lichaamstemperatuur in de hersenen.

Sinds de goedkeuring ervan is de populariteit van het medicijn gestaag gegroeid, met alleen al in mei 2024 bijna 29.000 recepten ingevuld. volgens FDA-gegevens.

De verhoogde waarschuwing van de FDA komt na beoordeling van een recent geval waarbij een patiënt verhoogde levermarkers ontwikkelde nadat hij Veozah ongeveer 40 dagen had ingenomen.

De symptomen van de patiënt verdwenen en de leverfunctie normaliseerde na het stoppen van de medicatie.

/p>

Om het risico te minimaliseren beveelt de FDA maandelijkse bloedtesten aan voor levermarkers tijdens de eerste drie maanden van de behandeling met Veozah en vervolgtesten na zes en negen maanden.

Omdat de effecten van medicatie sterk kunnen variëren als gevolg van gezondheid, genetica en andere factoren benadrukte de FDA dat het moeilijk te voorspellen is wie leverproblemen kan krijgen.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), uitgave, dec. 16 2024
  • CNN, rapport, 17 december 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-12-19 00:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden