FDA: Veozah, pierwszy niezawierający hormonów lek typu hot flash, wydano ostrzeżenie przed czarną skrzynką

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 18 grudnia 2024 r.

Autor: India Edwards HealthDay Reporter

ŚRODA, 18 grudnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała najpoważniejsze – „czarną skrzynkę” – ostrzeżenie dotyczące preparatu Veozah, leku stosowanego w łagodzeniu uderzeń gorąca u kobiet w okresie menopauzy. ze względu na rzadkie, ale potencjalnie poważne ryzyko wątroby.

W nowym komunikacie wydanym 17 grudnia FDA zaleciła, aby kobiety przyjmujące lek Veozah poddawały się regularnym badaniom krwi do monitorowania stanu wątroby.

Oznaki ostrzegawcze uszkodzenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, nudności, wymioty, ciemny mocz, jasny stolec lub zażółcenie skóry lub oczu – czytamy w komunikacie prasowym.

Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, powinni natychmiast przestań brać leki i skonsultuj się z lekarzem.

„Należy zauważyć, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Veozah nie zmienił się i pozostaje pozytywny, ale chcemy jeszcze bardziej upewnić się, że pacjenci i pracownicy służby zdrowia są świadomi potencjalnych skutków ubocznych” oraz zalecanych badań laboratoryjnych, Jak podała w oświadczeniu firma Astellas Pharma, producent leku.

Veozah był zatwierdzony w 2023 r.. W tamtym czasie była to pierwsza niehormonalna opcja leczenia uderzenia gorąca.

Lek działa poprzez blokowanie neurokininy B, receptora biorącego udział w regulacji temperatury ciała przez mózg.

Od czasu zatwierdzenia leku popularność leku stale rośnie – tylko w maju 2024 r. zrealizowano prawie 29 000 recept, według danych FDA.

Zaostrzone ostrzeżenie FDA zostało wydane po zapoznaniu się z niedawnym przypadkiem, w którym u pacjenta po zażywaniu leku Veozah przez około 40 dni wystąpiły podwyższone markery wątrobowe.

Po odstawieniu leku objawy pacjenta ustąpiły, a czynność wątroby powróciła do normy.

Aby zminimalizować ryzyko, FDA zaleca comiesięczne badania krwi pod kątem markerów wątrobowych podczas pierwszych trzech miesięcy leczenia lekiem Veozah oraz badania kontrolne w szóstym i dziewiątym miesiącu.

Ponieważ działanie leku może się znacznie różnić w zależności od zdrowia, genetyki i innych czynników, FDA podkreśliła, że ​​trudno przewidzieć, u kogo mogą wystąpić problemy z wątrobą.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), wydanie, grudzień 16 2024
  • CNN, raport, 17 grudnia 2024

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-12-19 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe