FDA: Veozah, primeiro medicamento para ondas de calor sem hormônios, emitiu aviso de caixa preta

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 18 de dezembro de 2024.

Por India Edwards HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 18 de dezembro de 2024 – A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu seu alerta mais sério – um aviso de caixa preta – para Veozah, um medicamento usado para aliviar ondas de calor em mulheres na menopausa, devido a riscos hepáticos raros, mas potencialmente graves.

Em nova comunicação emitida em 17 de dezembro, o FDA aconselhou que as mulheres que tomam Veozah devem ser submetidas a exames de sangue regulares para monitorar o fígado saúde.

Os sinais de alerta de lesão hepática podem incluir fadiga, náusea, vômito, urina escura, fezes claras ou amarelecimento da pele ou dos olhos, diz um comunicado à imprensa.

Os pacientes que apresentarem esses sintomas devem procurar imediatamente. pare de tomar a medicação e consulte o médico.

“É importante observar que o risco-benefício geral do Veozah não mudou e permanece positivo, mas queremos garantir ainda mais que os pacientes e profissionais de saúde estejam cientes dos possíveis efeitos colaterais”, bem como dos testes laboratoriais recomendados, Astellas Pharma, fabricante do medicamento, disse em comunicado.

Veozah era aprovado em 2023. Na época, foi a primeira opção de prescrição não hormonal para o tratamento de ondas de calor.

O medicamento funciona bloqueando a neuroquinina B, um receptor envolvido na regulação da temperatura corporal pelo cérebro.

Desde sua aprovação, a popularidade do medicamento tem crescido constantemente, com quase 29.000 prescrições aviadas somente em maio de 2024, de acordo com dados da FDA.

O alerta reforçado da FDA surge após a análise de um caso recente em que um paciente desenvolveu marcadores hepáticos elevados após tomar Veozah por cerca de 40 dias.

Os sintomas do paciente foram resolvidos e a função hepática normalizou após a interrupção da medicação.

Para minimizar o risco, a FDA recomenda exames de sangue mensais para marcadores hepáticos durante os primeiros três meses de tratamento com Veozah e exames de acompanhamento nos meses seis e nove.

Porque os efeitos dos medicamentos podem variar amplamente devido a saúde, genética e outros fatores, o FDA enfatizou que é difícil prever quem pode desenvolver problemas hepáticos.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration (FDA), lançamento, 16 de dezembro 2024
  • CNN, relatório, 17 de dezembro de 2024

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-12-19 00:00

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