FDA: Veozah, primul medicament cu bufeuri fără hormoni, avertisment emis de cutia neagră

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 18 decembrie 2024.

De la India Edwards HealthDay Reporter

MIERCURI, 18 decembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis cel mai serios avertisment -- o avertizare de tip cutie neagră -- pentru Veozah, un medicament folosit pentru a ameliora bufeurile la femeile aflate la menopauză, din cauza riscurilor hepatice rare, dar potențial severe.

În noua comunicare publicată pe 17 decembrie, FDA a recomandat femeilor care iau Veozah faceți teste de sânge regulate pentru a monitoriza sănătatea ficatului.

Semnele de avertizare ale leziunilor hepatice pot include oboseală, greață, vărsături, urină închisă la culoare, scaun deschis la culoare sau îngălbenirea pielii sau a ochilor, se arată într-un comunicat de presă.

Pacienții care se confruntă cu aceste simptome trebuie imediat încetați să luați medicamentul și consultați-vă cu medicul lor.

„Este important de reținut că beneficiul-risc general al Veozah nu s-a schimbat și rămâne pozitiv, dar dorim să ne asigurăm în continuare că pacienții și furnizorii de servicii medicale sunt conștienți de potențialele efecte secundare”, precum și de testele de laborator recomandate, Astellas Pharma, producătorul medicamentului, a declarat într-o declarație.

Veozah a fost aprobat în 2023. La acea vreme, a fost prima opțiune de prescripție non-hormonală pentru tratarea bufeuri.

Medicamentul funcționează prin blocarea neurokininei B, un receptor implicat în reglarea creierului a temperaturii corpului.

De la aprobarea sa, popularitatea medicamentului a crescut constant, cu aproape 29.000 de rețete completate doar în mai 2024, conform datelor FDA.

Avertismentul intens al FDA vine după ce a analizat un caz recent în care un pacient a dezvoltat markeri hepatici crescuti după ce a luat Veozah timp de aproximativ 40 de zile.

Simptomele pacientului s-au rezolvat, iar funcția ficatului s-a normalizat după întreruperea tratamentului.

Pentru a minimiza riscul, FDA recomandă teste de sânge lunare pentru markerii hepatici în timpul primelor trei luni de tratament cu Veozah și teste de urmărire în lunile șase și nouă.

Deoarece efectele medicamentelor pot varia foarte mult datorită sănătate, genetică și alți factori, FDA a subliniat că este dificil de prezis cine ar putea dezvolta probleme hepatice.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration (FDA), comunicat, 16 decembrie 2024
  • CNN, raport, 17 decembrie 2024

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-12-19 00:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare