FDA: Veozah, первый безгормональный препарат от приливов, выпустил предупреждение «черного ящика»

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 18 декабря 2024 г.

Индия Эдвардс, репортер HealthDay

СРЕДА, 18 декабря 2024 г. – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило самое серьезное предупреждение – предупреждение «черного ящика» – в отношении препарата Веоза, используемого для облегчения приливов жара у женщин в период менопаузы. из-за редкого, но потенциально серьезного риска для печени.

В новом сообщении, опубликованном 17 декабря, FDA посоветовало женщинам, принимающим Веозу, регулярно сдавать анализы крови, чтобы следить за здоровьем печени.

Признаками повреждения печени могут быть утомляемость, тошнота, рвота, темная моча, светлый стул или пожелтение кожи или глаз, говорится в пресс-релизе.

Пациентам, у которых наблюдаются эти симптомы, следует немедленно обратиться к врачу. прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с врачом.

Важно отметить, что общее соотношение польза-риск Veozah не изменилось и остается положительным, но мы хотим и в дальнейшем гарантировать, что пациенты и медицинские работники знают о потенциальных побочных эффектах», а также о рекомендуемых лабораторных исследованиях. Об этом говорится в заявлении Astellas Pharma, производителя препарата.

Veozah была утверждено в 2023 году. В то время это был первый негормональный рецептурный вариант лечения приливы.

Лекарство действует путем блокирования нейрокинина B, рецептора, участвующего в регуляции температуры тела мозгом.

С момента его одобрения популярность препарата неуклонно росла: только в мае 2024 года было выписано почти 29 000 рецептов. по данным FDA.

Усиленное предупреждение FDA прозвучало после рассмотрения недавнего случая, когда у пациента развилось повышение маркеров печени после приема Veozah в течение примерно 40 дней.

Симптомы пациента исчезли, а функция печени нормализовалась после прекращения приема препарата.< /п>

Чтобы свести к минимуму риск, FDA рекомендует проводить ежемесячные анализы крови на маркеры печени в течение первых трех месяцев лечения Веозой и последующие тесты на шестом и девятом месяцах.

Поскольку эффекты лекарств могут сильно различаться в зависимости от разных факторов. здоровья, генетики и других факторов, FDA подчеркнуло, что трудно предсказать, у кого могут развиться проблемы с печенью.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), выпуск, декабрь. 16 2024 г.
  • CNN, репортаж, 17 декабря 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-12-19 00:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова