FDA: Veozah, İlk Hormonsuz Sıcak Flaş İlaç, Kara Kutu Uyarısı Yayınlandı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 18 Aralık 2024'te güncellendi.

Hindistan Edwards HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 18 Aralık 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), menopozdaki kadınlarda ateş basmasını hafifletmek için kullanılan bir ilaç olan Veozah için en ciddi uyarısını (bir kara kutu uyarısı) yayınladı. nadir fakat potansiyel olarak şiddetli karaciğer riskleri nedeniyle.

17 Aralık'ta yayınlanan yeni tebliğde, FDA, Veozah alan kadınların karaciğer takibi için düzenli kan testlerinden geçmesi gerektiğini tavsiye etti sağlık.

Bir haber bülteninde, karaciğer hasarının uyarı belirtileri arasında yorgunluk, mide bulantısı, kusma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı veya ciltte veya gözlerde sararma yer alabileceği belirtiliyor.

Bu semptomları yaşayan hastaların derhal tedavi görmesi gerekir. ilacı almayı bırakın ve doktorlarına danışın.

"Veozah'ın genel fayda-riskinin değişmediğini ve pozitif kaldığını belirtmek önemlidir, ancak hastaların ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının potansiyel yan etkilerden haberdar olmalarını sağlamak istiyoruz" ve ayrıca önerilen laboratuvar testleri, İlacın üreticisi Astellas Pharma, yaptığı açıklamada şunları söyledi.

Veozah 2023'te onaylandı. O zamanlar Sıcak basmalar.

İlaç, beynin vücut sıcaklığının düzenlenmesinde rol oynayan bir reseptör olan nörokinin B'yi bloke ederek çalışır.

Onaylanmasından bu yana ilacın popülaritesi, yalnızca Mayıs 2024'te yaklaşık 29.000 reçete doldurulmasıyla istikrarlı bir şekilde arttı. FDA verilerine göre.

FDA'nın artırılmış uyarısı, bir hastanın yaklaşık 40 gün boyunca Veozah aldıktan sonra karaciğer belirteçlerinde yükselme görüldüğü yakın tarihli bir vakayı inceledikten sonra geldi.

İlacı kestikten sonra hastanın semptomları düzeldi ve karaciğer fonksiyonu normale döndü.

Riski en aza indirmek için FDA, Veozah tedavisinin ilk üç ayı boyunca karaciğer belirteçleri için aylık kan testleri yapılmasını ve altıncı ve dokuzuncu aylarda takip testlerini önermektedir.

Çünkü ilaçların etkileri, FDA, sağlık, genetik ve diğer faktörler nedeniyle kimlerde karaciğer sorunları gelişebileceğini tahmin etmenin zor olduğunu vurguladı.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yayın, Aralık 16 2024
  • CNN, rapor, 17 Aralık 2024

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-12-19 00:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler