FDA: Veozah, перший безгормональний гарячий препарат, видане попередження про чорну скриньку

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 18 грудня 2024 р.

Репортер India Edwards HealthDay

СЕРЕДА, 18 грудня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) оприлюднило своє найсерйозніше попередження — попередження про чорну скриньку — щодо препарату Veozah, який використовується для полегшення припливів у жінок у період менопаузи. через рідкісні, але потенційно серйозні ризики для печінки.

У новому повідомленні, виданому 17 грудня, FDA порадило жінкам, які приймають Veozah, регулярно здавати кров тестування для контролю стану печінки.

Попереджувальні ознаки ураження печінки можуть включати втому, нудоту, блювоту, темну сечу, світлий стілець або пожовтіння шкіри чи очей, йдеться в прес-релізі.

Пацієнтам, які відчувають ці симптоми, слід негайно припинити прийом ліків і проконсультуватися з лікарем.

«Важливо зазначити, що загальне співвідношення користь/ризик Veozah не змінилося та залишається позитивним, але ми хочемо додатково переконатися, що пацієнти та медичні працівники поінформовані про потенційні побічні ефекти», а також про рекомендовані лабораторні тести, Astellas Pharma, виробник препарату, йдеться у заяві.

Veozah був затверджено у 2023 році. У той час це був перший негормональний варіант рецепта для лікування припливи.

Ліки діють шляхом блокування нейрокініну В, рецептора, який бере участь у регуляції мозком температури тіла.

З моменту схвалення популярність препарату неухильно зростає, лише в травні 2024 року було виписано майже 29 000 рецептів. за даними FDA.

Посилене попередження FDA надійшло після розгляду нещодавнього випадку, коли у пацієнта після прийому Veozah протягом приблизно 40 днів у пацієнта виникли підвищені маркери печінки.

Симптоми пацієнта зникли, і функція печінки нормалізувалася після припинення прийому ліків.

Щоб мінімізувати ризик, FDA рекомендує щомісячні аналізи крові на печінкові маркери протягом перших трьох місяців лікування Veozah і наступні тести на шостий і дев’ятий місяці.

Оскільки вплив ліків може сильно відрізнятися через здоров’я, генетики та інших факторів, FDA підкреслило, що важко передбачити, у кого можуть виникнути проблеми з печінкою.

Джерела

  • США Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками (FDA), випуск, 16 грудня 2024 р.
  • CNN, звіт, 17 грудня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-12-19 00:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова