تحذر إدارة الأغذية والعقاقير من قضايا السلامة مع أجهزة القلب العلمية في بوسطن

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

تمت مراجعته طبيا بواسطة Drugs.com

الولايات المتحدة. أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تنبيهين حول هذه الأجهزة: أحدهما هو نظام مزيل الرجفان يستخدم لصدمة القلب مرة أخرى في الإيقاع والآخر هو زرع يقلل من stroke المخاطرة.

قال FDA بعض من يمكن أن تصبح الأسلاك العلمية من Boston Scientific

p> p> p> s endotak endotak trase thing the trase that the trisher the the conger the the conger the agricative the agricative the the the the the the scarger the the the the the scarger the the the the the scarger the the the the the the the the the scarger the the the the the the the scarger the the the the the the the screeniv agr. إيقاعات. إذا لزم الأمر ، فإنهم يرسلون صدمة إلى القلب لإعادته إلى إيقاع منتظم.

اعتبارًا من 24 يوليو ، 386 تم ربط إصابات خطيرة و 16 حالة وفاة بهذه القضية ، وفقًا لما ذكرته FDA.

قال بوسطن العلمي إن 10 من الوفيات ناجمة عن عدم عمل الجهاز أثناء حالات الطوارئ. حدث أربعة آخرين أثناء الجراحة لإزالة الأسلاك ، ولم يكن اثنان مرتبطين بالجهاز.

تم بيع هذه الأسلاك بين عامي 2002 و 2021 ولم تعد موجودة في السوق ، حسبما قالت الشركة في رسالة إلى الأطباء.

قد يحتاج بعض المرضى إلى إزالة الأسلاك واستبدالها ، لكن يتم حث الأطباء على النظر بعناية في المخاطر ، وهي أسوشيتد برس.

أبلغت إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا عن مشكلة منفصلة مع watchman الجهاز ، الذي يستخدم للمساعدة في منع السكتات الدماغية.

يغلق Watchman جزءًا من الأذين الأيسر للقلب لخفض خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

غالبًا ما يتم استخدامه في الأشخاص الذين لا يستطيعون تناول أشرطة الدم على المدى الطويل. وجدت الشركة أن خطر الانسداد في مجرى الدم قد يرتفع اعتمادًا على مستوى التخدير المستخدم خلال عملية الزرع الأولي.

اعتبارًا من 30 يوليو ، تم ربط 120 إصابة خطيرة و 17 حالة وفاة بهذه القضية.

قالت الشركة إن المشكلة لا ترتبط بتصميم أو تصنيع أي مكون في نظام الحارس.

تمثل أجهزة القلب مثل مزيل الرجفان والحارس ثلثي بوسطن Scientific بقيمة 5 مليارات دولار في الربع الأخير من المبيعات. 2025 ، إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، 6 أغسطس ، 2025

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-08-08 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

تحذر إدارة الأغذية والعقاقير من قضايا السلامة مع أجهزة القلب العلمية في بوسطن

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية