FDA varuje před bezpečnostními problémy se zařízeními Boston Scientific Heart

Sledujte Drugslib

od I. Edwards Healthday Reportér

lékařsky přezkoumán Drugs.com

Viz Healthday

Čtvrtek 7. srpna 2025 - Američtí zdravotničtí úředníci varují pacienty a lékaři o bezpečnostních otázkách spojených se dvěma bostonskými vědeckými srdečními implantáty, které byly spojeny s zraněním a úmrtími.

Ve středu, U.S. Správa potravin a léčiv (FDA) vydala dvě upozornění na tato zařízení: Jeden je defibrilátorský systém používaný k šoku srdce zpět do rytmu a druhý je implantát, který snižuje mrtvice riziko.

FDA uvedla, že některé z Boston Scientific je endotak Reliance Defibrillator Defibrillator, které se mohou zastavit, aby zařízení zabránilo správně. rytmy. V případě potřeby posílají šok do srdce, aby ho dostali zpět do pravidelného rytmu.

Od 24. července bylo podle FDA spojeno 386 vážná zranění a 16 úmrtí, podle FDA. Během chirurgického zákroku došlo čtyři další, aby odstranily dráty, a dva nesouviseli se zařízením.

Tyto dráty byly prodány v letech 2002 a 2021 a již nejsou na trhu, uvedla společnost v dopise lékařům.

FDA také vykázala samostatný problém s společností watchman zařízení, které se používá k zabránění mrtvicům.

To se často používá u lidí, kteří nejsou schopni užívat dlouhodobá ředidla krve, řekl AP.

Boston Scientific nedávno aktualizoval pokyny pro používání tohoto zařízení. Společnost zjistila, že riziko zablokování v krevním řečišti se může zvýšit v závislosti na úrovni anestezie použité během počáteční implantace.

Od 30. července bylo s tímto problémem spojeno 120 vážných zranění a 17 úmrtí.Srdeční zařízení, jako jsou defibrilátory a hlídač, představovaly v minulém čtvrtletí dvě třetiny prodeje Boston Scientific v minulém čtvrtletí, řekl AP. 2025, US Food and Drug Administration, 6. srpna 2025

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-08 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova