Die FDA warnt vor Sicherheitsproblemen mit Boston Scientific Heart Devices

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von I. Edwards Healthday Reporter

medizinisch von Drugs.com

> über Healthday über Healthday Donnerstag, 7. August 2025 - US -Gesundheitsbeamte warnen Patienten und Ärzte vor Sicherheitsproblemen im Zusammenhang mit zwei wissenschaftlichen Herzimplantaten in Boston, die am Mittwoch mit Verletzungen und Todesfällen verbunden sind. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/early-alert-defibrillation-lead- isue-boston-scientific"> u.s. Food and Drug Administration (FDA) hat zwei Warnungen über diese Geräte herausgegeben: Eines ist ein Defibrillator -System, das das Herz wieder in den Rhythmus schockiert, und das andere ist ein Implantat, das Schlaganfall Risiko.

Die FDA sagte einige von Watchman Geräte, das zur Vorbeugung von Strichen verwendet wird.

Es wird häufig bei Personen verwendet, die keine langfristigen Blutverdünner einnehmen können, sagte der AP. Das Unternehmen stellte fest, dass das Risiko von Blockaden im Blutkreislauf in Abhängigkeit von dem Niveau der Anästhesie, die während der anfänglichen Implantation verwendet wurde, steigen kann.

Zum 30. Juli wurden 120 schwere Verletzungen und 17 Todesfälle mit diesem Thema in Verbindung gebracht.

Herzgeräte wie Defibrillatoren und der Watchman machten im letzten Quartal zwei Drittel der Umsatz von 5 Milliarden US-Dollar von Boston Scientific aus, sagte der AP. US Food and Drug Administration, 6. August 2025

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-08-08 00:00

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