Η FDA προειδοποιεί σχετικά με θέματα ασφάλειας με Boston Scientific Heart Devices

Ακολουθήστε το Drugslib

από το I. Edwards Healthday Reporter

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/0t861952/adobestock391885899EditorialuseOnly.jpeg?width=1200" loading = "lazy" alt = "> μέσω της Healthday

Πέμπτη, 7 Αυγούστου 2025 - Οι υπάλληλοι της υγείας των ΗΠΑ προειδοποιούν ασθενείς και γιατρούς σχετικά με ζητήματα ασφάλειας που σχετίζονται με δύο επιστημονικά εμφυτεύματα καρδιάς της Βοστώνης, τα οποία έχουν συνδεθεί με τραυματισμούς και θανάτους. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/early-alert-defibrillation-lead-issue-boston-scientific"> U.S. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε δύο ειδοποιήσεις σχετικά με αυτές τις συσκευές: το ένα είναι ένα σύστημα απινιδωτή που χρησιμοποιείται για να σοκάρει την καρδιά πίσω στο ρυθμό και το άλλο είναι ένα εμφύτευμα που μειώνει το stroke Κίνδυνος

Ο FDA είπε ότι μερικά από τα boston scientific Η ενδοεπιχειρησιακή καλωδίωση μπορεί να γίνει ασβεστολιθικά, τα οποία μπορούν να σταματήσουν τη συσκευή από την αρχή του καρδιακού. ρυθμοί. Αν χρειαστεί, στέλνουν ένα σοκ στην καρδιά για να επιστρέψουν σε κανονικό ρυθμό.

Από τις 24 Ιουλίου, 386 σοβαροί τραυματισμοί και 16 θάνατοι έχουν συνδεθεί με αυτό το ζήτημα, σύμφωνα με το FDA. Τέσσερις άλλοι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης για την απομάκρυνση των καλωδίων και δύο δεν σχετίζονταν με τη συσκευή.

Αυτά τα καλώδια πωλήθηκαν μεταξύ 2002 και 2021 και δεν είναι πλέον στην αγορά, ανέφερε η εταιρεία σε επιστολή προς τους γιατρούς.

Το FDA ανέφερε επίσης ένα ξεχωριστό ζήτημα με το "nofollow" της εταιρείας watchman η συσκευή, η οποία χρησιμοποιείται για να αποτρέψει τα εγκεφαλικά επεισόδια.

Χρησιμοποιείται συχνά σε άτομα που δεν είναι σε θέση να πάρουν μακροπρόθεσμα αραιωτικά αίματος, ανέφερε το AP.

Η Boston Scientific ενημέρωσε πρόσφατα τις οδηγίες για τη χρήση αυτής της συσκευής. Η εταιρεία διαπίστωσε ότι ο κίνδυνος μπλοκαρίσματος στην κυκλοφορία του αίματος μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με το επίπεδο της αναισθησίας που χρησιμοποιήθηκε κατά την αρχική εμφύτευση.

Από τις 30 Ιουλίου, 120 σοβαροί τραυματισμοί και 17 θάνατοι έχουν συνδεθεί με αυτό το ζήτημα.

Οι καρδιακές συσκευές όπως οι απινιδωτές και ο φύλακας αντιπροσώπευαν τα δύο τρίτα του Boston Scientific ύψους 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το τελευταίο τρίμηνο, το AP, το AP. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, 6 Αυγούστου 2025

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-08 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά