La FDA advierte sobre problemas de seguridad con Boston Scientific Heart Devices

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por I. Edwards Healthday Reporter

Médicamente revisado por Drugs.com

vía salud

Jueves, 7 de agosto de 2025 - Los funcionarios de salud de los Estados Unidos advierten a los pacientes y a los médicos sobre los problemas de seguridad asociados con dos implantes cardíacos científicos de Boston, que se han relacionado con lesiones y muertes.

El miércoles U.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió dos alertas sobre estos dispositivos: uno es un sistema de desfibrilador utilizado para sorprender al corazón al ritmo y el otro es un implante que reduce Stroke Risk.

La FDA dijo que algunos de boston scientific Los defibriladores de endotak depilan y se pueden monitore ritmos. Si es necesario, envían una sorpresa al corazón para volver a un ritmo regular.

A partir del 24 de julio, 386 lesiones graves y 16 muertes se han relacionado con este problema, según la FDA.

Boston Scientific dijo que 10 de las muertes fueron causadas por el dispositivo que no funcionaba durante las emergencias. Otros cuatro ocurrieron durante la cirugía para eliminar los cables, y dos no estaban relacionados con el dispositivo.

Estos cables se vendieron entre 2002 y 2021 y ya no están en el mercado, dijo la compañía en una carta a los médicos.

Algunos pacientes pueden necesitar que se eliminen y reemplazaran los cables, pero se insta a los médicos a considerar cuidadosamente los riesgos, la prensa asociada,

.

La FDA también informó un problema separado con el Watchman dispositivo, que se utiliza para ayudar a prevenir los golpes.

El vigilante cierra una parte del atrio izquierdo del corazón para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.

A menudo se usa en personas que no pueden tomar anticoagulantes a largo plazo, dijo el AP.

Boston Scientific actualizó recientemente las instrucciones para usar este dispositivo. La compañía descubrió que el riesgo de bloqueos en el torrente sanguíneo puede aumentar dependiendo del nivel de anestesia utilizado durante la implantación inicial.

Al 30 de julio, 120 lesiones graves y 17 muertes se han vinculado a este problema.

La compañía dijo que el problema no está asociado con el diseño o la fabricación de ningún componente del sistema Watchman.

dispositivos cardíacos como desfibriladores y el vigilante representaron dos tercios de los $ 5 mil millones de Boston Scientific en ventas el último trimestre, dijo el AP.

Después de los anuncios de la FDA, las acciones de Boston Scientific cayeron casi 1.8% el miércoles, cerrando a $ 102.95.

fuentes

  • las pisos de Association, Aug., Aug. 2025, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., 6 de agosto de 2025

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2025-08-08 00:00

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