FDA memperingatkan tentang masalah keselamatan dengan perangkat jantung ilmiah Boston

Ikuti Drugslib di

Oleh I. Edwards Healthday Reporter

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com

Kamis, 7 Agustus 2025 - Pejabat kesehatan AS memperingatkan pasien dan dokter tentang masalah keselamatan yang terkait dengan dua implan jantung ilmiah Boston, yang telah dikaitkan dengan cedera dan kematian.

Pada hari Rabu, u.s. Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan dua peringatan tentang perangkat ini: satu adalah sistem defibrillator yang digunakan untuk mengejutkan jantung kembali ke ritme dan yang lainnya adalah implan yang menurunkan stroke Risiko.

FDA mengatakan beberapa Boston Scientific Monitor Danonik, Defibrillator Defibrillator dapat dikalsifikasi, yang dapat menghentikan perangkat endotak. ritme. Jika perlu, mereka mengirim kejutan ke jantung untuk mendapatkannya kembali ke ketukan biasa.

Pada 24 Juli, 386 cedera serius dan 16 kematian telah dikaitkan dengan masalah ini, menurut FDA.

Boston Scientific mengatakan 10 kematian disebabkan oleh perangkat yang tidak bekerja selama keadaan darurat. Empat lainnya terjadi selama operasi untuk melepas kabel, dan dua tidak terkait dengan perangkat.

Kabel ini dijual antara tahun 2002 dan 2021 dan tidak lagi ada di pasaran, perusahaan mengatakan dalam surat kepada dokter.

Beberapa pasien mungkin perlu melepas dan diganti, tetapi dokter didesak untuk mempertimbangkan risiko dengan hati -hati, pers terkait,

FDA juga melaporkan masalah terpisah dengan perusahaan watchman perangkat, yang digunakan untuk membantu mencegah stroke.

Penjaga menutup bagian dari atrium kiri jantung untuk menurunkan risiko stroke.

Ini sering digunakan pada orang yang tidak dapat mengambil pengencer darah jangka panjang, kata AP.

Boston Scientific baru-baru ini memperbarui instruksi untuk menggunakan perangkat ini. Perusahaan menemukan bahwa risiko penyumbatan dalam aliran darah dapat meningkat tergantung pada tingkat anestesi yang digunakan selama implantasi awal.

Pada 30 Juli, 120 cedera serius dan 17 kematian telah dikaitkan dengan masalah ini.

Perusahaan mengatakan masalahnya tidak terkait dengan desain atau pembuatan komponen sistem penjaga apa pun.

Perangkat jantung seperti defibrillator dan penjaga itu menyumbang dua pertiga dari penjualan Boston Scientific $ 5 miliar dalam kuartal terakhir, kata AP.

Mengikuti pengumuman FDA, Saham Boston Scientific,

H2>

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-08-08 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer