La FDA avverte di problemi di sicurezza con i dispositivi cardiaci scientifici di Boston

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di I. Edwards HealthDay Reporter

Recensione medica da Drugs.com

>> Vuma<p> Giovedì 7 agosto 2025 - I funzionari sanitari statunitensi avvertono pazienti e medici su questioni di sicurezza associate a due impianti cardiaci scientifici di Boston, che sono stati collegati a lesioni e morti. </p> <p> Mercoledì, il <a rel = U.s. Food and Drug Administration (FDA) ha emesso due avvisi su questi dispositivi: uno è un sistema di defibrillatore usato per scioccare il cuore in ritmo e l'altro è un impianto che abbassa ictus Rischio.

La FDA ha detto che alcuni di boston scientific è il monitoraggio di endotak in difficoltà ritmi. Se necessario, inviano uno shock al cuore per riportarlo a un ritmo regolare.

A partire dal 24 luglio 386 gravi lesioni e 16 decessi sono stati collegati a questo problema, secondo la FDA.

Boston Scientific ha affermato che 10 dei decessi sono stati causati dal dispositivo che non funziona durante le emergenze. Altri quattro sono avvenuti durante l'intervento chirurgico per rimuovere i fili e due non erano correlati al dispositivo.

Questi fili sono stati venduti tra il 2002 e il 2021 e non sono più sul mercato, la società ha detto in una lettera ai medici.

Alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di rimuovere e sostituire i cavi, ma i medici sono invitati a considerare attentamente i rischi, ha detto l'Associated Press.

La FDA ha anche riportato un problema separato con il Watchman dispositivo, che viene utilizzato per aiutare a prevenire i colpi.

Il guardiano chiude una parte dell'atrio sinistro del cuore per ridurre il rischio di ictus.

È spesso usato nelle persone che non sono in grado di assumere fluidificanti a lungo termine, ha detto l'AP.

Boston Scientific ha recentemente aggiornato le istruzioni per l'utilizzo di questo dispositivo. La società ha scoperto che il rischio di blocchi nel flusso sanguigno può aumentare a seconda del livello di anestesia utilizzato durante l'impianto iniziale.

dal 30 luglio 120 gravi lesioni e 17 decessi sono stati collegati a questo problema.

La società ha affermato che il problema non è associato alla progettazione o alla produzione di qualsiasi componente del sistema di guardia.

Dispositivi cardiaci come i defibrillatori e il guardiano hanno rappresentato i due terzi dei $ 5 miliardi di $ 5 miliardi di vendite di Boston Scientific, nell'ultimo trimestre, l'AP ha detto.

Seguendo gli annunci della FDA, le azioni di Boston Scientific sono diminuite quasi l'1,8% di mercoledì, chiudendo a $ 102,95.

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Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-08-08 00:00

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