FDAは、ボストンの科学的心臓装置の安全性の問題について警告しています

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2025年8月7日木曜日 - 米国の保健当局は、負傷と死亡に関連している2つのボストンの科学的心臓インプラントに関連する安全性の問題について患者と医師に警告しています。 href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/early-alert-defibrillation-issue-boston-scientific"> u.s。食品医薬品局（FDA）は、これらのデバイスに関する2つのアラートを発行しました。1つは心臓をリズムに戻すために使用される除細動器システムであり、もう1つはストロークリスク。

fdaは、ボストン科学のエンドタックリライアンス式型架橋剤は石灰化する可能性があります。リズム。必要に応じて、彼らはそれを通常のビートに戻すために心にショックを送ります。

7月24日の時点で、FDAによると、386人の重傷と16人の死亡がこの問題に関連しています。

ボストンサイエンティフィック氏は、10人の死亡が緊急時に機能しないデバイスが原因であると述べました。手術中にワイヤーを除去するために他の4人が起こり、2人はデバイスとは関係ありませんでした。

これらのワイヤは2002年から2021年の間に販売され、市場に出回っていない、同社は医師への手紙で述べた。

FDAは、会社の watchman ストロークを防ぐために使用されるデバイス。

ウォッチマンは、脳卒中のリスクを低下させるために心臓の左心房の一部を閉じます。

長期の血液シンナーを摂取できない人によく使用されているとAPは述べた。同社は、血流中の閉塞のリスクは、最初の移植中に使用される麻酔のレベルに応じて上昇する可能性があることを発見しました。

7月30日の時点で、120の重傷と17人の死亡がこの問題に関連しています。

同社は、この問題はウォッチマンシステムの構成要素の設計または製造に関連していないと述べました。除細動器やウォッチマンなどの心臓装置は、Boston Scientificの前四半期の50億ドルの3分の2を占めたとAPは述べています。

Boston Scientificの株式は水曜日にほぼ1.8％減少し、102.95ドルで閉鎖されました。 2025年、米国食品医薬品局、2025年8月6日

免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-08-08 00:00

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