FDA ngelingake babagan masalah safety karo piranti jantung ilmiah Boston

Tindakake Drugslib ing

Wartawan I. P> P> DDC-DEGENIS - "DDC-DEGNEGN-1" / P> 7, 7, 2025 - Pejabat kesehatan AUCT yaiku ngelingake pasien lan dokter babagan masalah safety sing ana hubungane karo rong implan jantung ilmiah Boston, sing wis

"RELL =" RELION " Href = "https://www.fda.gov/medical-dicices/medical-recalls/earal-AlTert-deInSue-ScienSue-ScienTon-S.Download"> U.S. Administrasi Pangan lan Obat (FDA) ngetokake tandha loro babagan piranti kasebut: yaiku sistem defibrillator sing digunakake kanggo gawe irama lan implan sing luwih murah " Yen perlu, dheweke ngirim kejut menyang ati supaya bisa bali maneh.

Kaya ing 24 Juli, 386 cedera serius lan 16 tiwas wis disambung karo masalah iki, miturut FDA.

Boston Ilmiah ujar manawa piranti ora bisa digunakake sajrone kahanan darurat. Papat wong liya kedadeyan sajrone operasi kanggo mbusak kabel, lan loro ora ana gandhengane karo piranti kasebut.

Kabel iki didol ing antarane taun 2002 lan 2021 lan ora ana ing pasar, perusahaan kasebut ujarake kanthi cepet, nanging para dokter bisa nyoba kanthi ati-ati, nanging persetujuan kasebut, ujare.

FDA uga nglaporake masalah kapisah karo perusahaan piranti, sing digunakake kanggo nyegah stroke.

Para pengawasan nutup bagean saka atrium kiwa jantung kanggo nyuda risiko stroke.

asring digunakake ing wong sing ora bisa njupuk tipis getih jangka panjang, ujare AP /

Boston Ilmiah Bubar nganyari piranti kasebut. Perusahaan kasebut nemokake manawa risiko blokir ing aliran getih bisa uga mundhak gumantung ing tingkat anestesi sing digunakake sajrone implantasi awal.

Minangka 12 Juli 120 Ciloko serius lan 17 tiwas wis digandhengake karo masalah iki.

Perusahaan kasebut ora ana gandhengane karo desain utawa pabrik apa wae komponen sistem pengawas.

Piranti jantung kaya defibrillator lan para pengawasan kira-kira $ 5 milon ilmiah ing waktu Boston,