FDA는 보스턴 과학 심장 장치의 안전 문제에 대해 경고합니다.

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by I. Edwards Healthday Reporter

의학적으로 검토

> via via<P> 2025 년 8 월 7 일 목요일 - 미국 보건 당국은 환자와 의사에게 부상과 사망과 관련된 두 보스턴 과학 심장 임플란트와 관련된 안전 문제에 대해 경고하고 있습니다. href = u.s. 식품의 약국 (FDA)는이 장치에 대해 두 가지 경고를 발행했습니다. 하나는 심장을 다시 리듬으로 충격하는 데 사용되는 제세동 기 시스템이며 다른 하나는 risk.

FDA는 Boston Scientific 의 endotak Reliance Defibrillator가 석회화 될 수 있는데, 이는 기기가 올바르게 작동하는 것을 막을 수 있습니다. 리듬. 필요한 경우, 그들은 심장에 충격을 보내서 정기적 인 비트로 되돌립니다.

7 월 24 일 현재 FDA에 따르면, 386 건의 심각한 부상과 16 건의 사망자 가이 문제와 관련이 있다고 말했다. 다른 4 명은 수술 중에 전선을 제거하기 위해 발생했으며 2 개는 장치와 관련이 없었습니다.

이 와이어는 2002 년에서 2021 년 사이에 판매되었으며 더 이상 시장에 나오지 않았다고 회사는 의사들에게 보내는 편지로 말했다.

일부 환자는 전선을 제거하고 교체해야 할 수도 있지만 의사는 위험을 신중하게 고려해야한다고 AP 통신은 말했다.

FDA는 회사의 Watchman 뇌졸중을 방지하는 데 사용되는 장치.

파수꾼은 뇌졸중의 위험을 낮추기 위해 심장의 왼쪽 아트리움의 일부를 닫습니다.

장기 혈액 희석제를 복용 할 수없는 사람들에게는 종종 사용됩니다.

Boston Scientific은 최근이 장치 사용 지침을 업데이트했습니다. 이 회사는 초기 이식 중에 사용되는 마취 수준에 따라 혈류의 막힘 위험이 상승 할 수 있음을 발견했습니다.

7 월 30 일 현재 120 건의 심각한 부상과 17 명의 사망자 가이 문제와 관련이 있습니다.

회사는 문제가 파수꾼 시스템의 구성 요소의 설계 또는 제조와 관련이 없다고 말했다.

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제세동 기 및 파수꾼과 같은 심장 장치는 지난 분기 보스턴 과학의 50 억 달러의 3 분의 2를 차지했다고 AP는 밝혔다.

FDA의 발표에 이어 보스턴 과학의 주식은 수요일에 거의 1.8% 하락하여 $ 102.95로 마감했다. 2025, 미국 식품의 약국, 2025 년 8 월 6 일

면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하고 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정을 위해 항상 개인화 된 의학적 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-08 00:00

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