FDA memberi amaran mengenai isu keselamatan dengan peranti jantung saintifik Boston

Ikuti Drugslib di

oleh I. Edwards Healthday Reporter

dikaji semula secara perubatan oleh Drugs.com

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/0T861952

Khamis, 7 Ogos, 2025 - Pegawai kesihatan A.S. memberi amaran kepada pesakit dan pakar perubatan mengenai isu keselamatan yang berkaitan dengan dua implan jantung saintifik Boston, yang dikaitkan dengan kecederaan dan kematian. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/early-alert-defibrillation-lead-issue-boston-scientific"> U.S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengeluarkan dua peringatan mengenai peranti ini: satu adalah sistem defibrillator yang digunakan untuk mengejutkan hati kembali ke irama dan yang lain adalah implan yang menurunkan stroke risiko.

FDA berkata beberapa Boston Scientific Irama jantung. Sekiranya diperlukan, mereka menghantar kejutan ke hati untuk mendapatkannya kembali ke pukulan biasa.

Sehingga 24 Julai, 386 kecederaan serius dan 16 kematian telah dikaitkan dengan isu ini, menurut FDA.

Boston Scientific berkata 10 kematian disebabkan oleh peranti yang tidak berfungsi semasa kecemasan. Empat yang lain berlaku semasa pembedahan untuk mengeluarkan wayar, dan dua tidak berkaitan dengan peranti.

Kabel ini dijual antara tahun 2002 dan 2021 dan tidak lagi di pasaran, kata syarikat itu dalam surat kepada doktor.

FDA juga melaporkan isu berasingan dengan syarikat Watchman peranti, yang digunakan untuk membantu mencegah strok.

Watchman menutup sebahagian daripada atrium kiri jantung untuk menurunkan risiko strok.

Ia sering digunakan pada orang yang tidak dapat mengambil penipisan darah jangka panjang, kata AP.

Boston Scientific baru-baru ini mengemas kini arahan untuk menggunakan peranti ini. Syarikat mendapati bahawa risiko penyumbatan dalam aliran darah mungkin meningkat bergantung pada tahap anestesia yang digunakan semasa implantasi awal.

Sehingga 30 Julai, 120 kecederaan serius dan 17 kematian telah dikaitkan dengan isu ini.

Peranti jantung seperti defibrilator dan penjaga menyumbang dua pertiga daripada jualan Boston Scientific $ 5 bilion pada suku lepas, kata AP. 2025, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., 6 Ogos, 2025

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-08-08 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular