FDA ostrzega przed problemami bezpieczeństwa z Boston Scientific Heart Devices

Śledź Drugslib na

autor: I. Edwards Healthday Reporter

Medicznie przeglądane przez leki src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/0t861952/adobestock3918858999Editorialuseonly.jpeg?Width=1200„ ładowanie = „LAZY” = "" "za pośrednictwem HealthDay

Czwartek, 7 sierpnia 2025 r. - Urzędnicy ds. Zdrowia USA ostrzegają pacjentów i lekarzy na temat problemów bezpieczeństwa związanych z dwoma bostońskimi naukowymi implantami serca, które zostały powiązane z obrażeniami i zgonami.

w środę U.S. Food and Drug Administration (FDA) wydało dwa powiadomienia o tych urządzeniach: jeden to system defibrylatora używanego do zszokowania serca z powrotem w rytm, a drugi jest implantem, który obniża udarze ryzyko.

FDA powiedział, że niektóre z boston Scientific Zwrócenie się z tytułu wyczerpania Endotak, a druty defilatorów Endotak i monitor do monitora do monitorowania może zostać zweryfikowane. rytmy. W razie potrzeby wysyłają szok do serca, aby wrócić do regularnego rytmu.

Według FDA, 386 poważnych obrażeń i 16 zgonów, według FDA.

Boston Scientific powiedział, że 10 zgonów było spowodowanych przez urządzenie nie działające w nagłych wypadkach. Cztery inne miały miejsce podczas operacji w celu usunięcia przewodów, a dwa nie były powiązane z urządzeniem.

Te przewody były sprzedawane w latach 2002–2021 i nie są już na rynku, firma powiedziała w liście do lekarzy.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać usunięcia i wymiany przewodów, ale lekarze są zachęcani do dokładnego rozważenia ryzyka, Associated Press, powiedział.

Powiedział.

.

FDA zgłosiła również osobny problem z spółką Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-08 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe