A FDA adverte sobre questões de segurança com dispositivos cardíacos científicos de Boston

Siga Drugslib em
Em src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/0t861952/adobestock39188589999999999520

Quinta -feira, 7 de agosto de 2025 - As autoridades de saúde dos EUA estão alertando pacientes e médicos sobre questões de segurança associadas a dois implantes cardíacos científicos de Boston, que foram associados a lesões e mortes.

Na quarta -feira, o EUA. A Food and Drug Administration (FDA) emitiu dois alertas sobre esses dispositivos: um é um sistema de desfibrilador usado para chocar o coração de volta ao ritmo e o outro é um implante que abaixa Stroke Risco.

The FDA said some of Boston Scientific’s Endotak Reliance defibrillator wires can become calcified, which may stop the device from working correctly.

Defibrillators are placed in the upper chest and monitor for dangerous heart ritmos. Se necessário, eles enviam um choque ao coração para recuperá -lo a uma batida regular.

Em 24 de julho, 386 lesões graves e 16 mortes foram associadas a esse problema, de acordo com o FDA. Quatro outros aconteceram durante a cirurgia para remover os fios e dois não estavam relacionados ao dispositivo.

Esses fios foram vendidos entre 2002 e 2021 e não estão mais no mercado, disse a empresa em uma carta aos médicos.

O FDA também relatou um problema separado com o watchman dispositivo, que é usado para ajudar a prevenir derrames.

O vigia fecha uma parte do átrio esquerdo do coração para diminuir o risco de derrame.

É frequentemente usado em pessoas que não conseguem levar diluentes de sangue a longo prazo, disse o AP. A empresa constatou que o risco de bloqueios na corrente sanguínea pode subir dependendo do nível de anestesia usado durante o implante inicial.

Em 30 de julho, 120 lesões graves e 17 mortes foram vinculadas a esse problema.

A empresa disse que o problema não está associado ao design ou fabricação de qualquer componente do sistema Watchman.

Dispositivos cardíacos como desfibriladores e o Watchman representaram dois terços dos US $ 5 bilhões de Boston Scientific em vendas no último trimestre, segundo a AP. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, 6 de agosto de 2025

Isenção de responsabilidade: dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-08-08 00:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares