FDA avertizează despre problemele de siguranță cu dispozitivele de inimă științifică din Boston

Urmăriți Drugslib pe

de I. Edwards Healthday Reporter

revizuit medical de droguri.com

S.U.A. Administrația pentru alimente și droguri (FDA) a emis două alerte cu privire la aceste dispozitive: unul este un sistem defibrilator folosit pentru a șoca inima înapoi în ritm, iar celălalt este un implant care scade accident vascular cerebral risc.

FDA a spus că o parte din Boston științific S-a calcificat, ceea ce poate opri dispozitivul de a lucra corect. ritmuri. Dacă este nevoie, trimit un șoc la inimă pentru a -l readuce la o bătaie obișnuită.

La 24 iulie, 386 de răni grave și 16 decese au fost legate de această problemă, potrivit FDA.

Boston Scientific a spus că 10 dintre decese au fost cauzate de dispozitivul care nu funcționează în timpul situațiilor de urgență. Alți patru s -au întâmplat în timpul operației pentru a îndepărta firele, iar două nu au fost legate de dispozitiv.

Aceste fire au fost vândute între 2002 și 2021 și nu mai sunt pe piață, a spus compania într -o scrisoare către medici.

Unii pacienți ar putea avea nevoie să elimine și să înlocuiască firele, dar medicii sunt îndemnați să ia în considerare cu atenție riscurile, presa asociată, a spus.

FDA a raportat, de asemenea, o problemă separată cu watchman dispozitiv, care este utilizat pentru a ajuta la prevenirea loviturilor.

Watchman închide o parte din atriul stâng al inimii pentru a scădea riscul de accident vascular cerebral.

Este adesea folosit la persoanele care nu sunt în măsură să ia diluatori de sânge pe termen lung, a spus AP.

Boston Scientific a actualizat recent instrucțiunile pentru utilizarea acestui dispozitiv. Compania a constatat că riscul de blocaje în fluxul sanguin poate crește în funcție de nivelul de anestezie utilizat în timpul implantării inițiale.

La 30 iulie, 120 de răni grave și 17 decese au fost legate de această problemă.

Compania a spus că problema nu este asociată cu proiectarea sau fabricarea oricărei componente a sistemului Watchman.

dispozitive cardiace precum defibrilatoarele și paznicul au reprezentat două treimi din vânzările de 5 miliarde de dolari din Boston Scientific în trimestrul trecut, a spus AP.

În urma anunțurilor FDA, acțiunile din Boston Scientific au scăzut aproape 1,8% miercuri, închizându-se la 102.95 USD. 2025, Administrația SUA pentru Alimente și Droguri, 6 august 2025

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-08-08 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare