FDA предупреждает о проблемах безопасности с Boston Scientific Heart Devices

Следите за Drugslib на

от I. Edwards Healthday Reporter

с медицинской точки зрения, рассмотренная лекарствами. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/0t861952/adobestock3918858999ditorialialuseonly.jpeg?width=1200" Загрузка = "ленивый"

Четверг, 7 августа 2025 года - должностные лица здравоохранения США предупреждают пациентов и врачей о проблемах безопасности, связанных с двумя Бостонскими научными сердечными имплантатами, которые были связаны с травмами и смертью. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-reecalls/early-alert-defibrillation-lead-issue-boston-scientific"> u.s. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило два оповещения об этих устройствах: одно - это система дефибриллятора, используемая для удара сердца в ритм, а другой - имплантат, который снижает инсульт Риск.

FDA заявила, что некоторые из Бостонский научный эндотак-эндотак Defibrillator может быть кальцифицированным, что может остановить устройство, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинку, и на спинколе. ритмы. При необходимости они посылают шок в сердце, чтобы вернуть его в обычный ритм.

По состоянию на 24 июля, 386 серьезных травм и 16 смертей были связаны с этой проблемой, согласно FDA. Во время операции произошли четыре других, чтобы удалить провода, а два не были связаны с устройством.

Эти провода были проданы в период с 2002 по 2021 год и больше не находятся на рынке, сообщила компания в письме врачам.

FDA также сообщила о отдельной проблеме с компанией watchman Устройство, которое используется для предотвращения инсультов.

часто используется у людей, которые не могут принимать долгосрочные разбавители крови, сказал AP.

Boston Scientific недавно обновил инструкции по использованию этого устройства. Компания обнаружила, что риск закупорки в кровотоке может возрасти в зависимости от уровня анестезии, используемого во время начальной имплантации.

По состоянию на 30 июля 120 серьезных травм и 17 смертей были связаны с этой проблемой.

Heart Devices, такие как дефибрилляторы, и сторожевый, на который приходились две трети продаж Boston Scientific в прошлом квартале, сообщили. 2025, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, 6 августа 2025 г.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-08 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова