FDA, Boston Bilimsel Kalp Cihazları ile Güvenlik Sorunları konusunda uyarıyor

Drugslib'i takip edin

I. Edwards Healthday Reporter

tıbbi olarak tıbbi olarak incelendi. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/0t861952/adobestock3918589editorialuseon.jpeg?width=1200" yükleme = "lazy" alt = ">

7 Ağustos 2025 Perşembe - ABD sağlık yetkilileri, yaralanmalar ve ölümlerle bağlantılı iki Boston bilimsel kalp implantıyla ilişkili güvenlik sorunları hakkında hastaları ve doktorları uyarıyor. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/Medical-Evice-recalls/early-allert-defibrillation-lead-issuess-boston-scientific"> ABD. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bu cihazlar hakkında iki uyarı yayınladı: Biri kalbi ritime geri şok etmek için kullanılan bir defibrilatör sistemidir ve diğeri inme risk.

FDA, Boston Bilimsel ’nın endotak güven defibrilatör kablosu, en büyük göğüslerden doğru şekilde çalıştırılabilen cihazın hesaplanabileceğini söyledi. Ritimler. Gerekirse, normal bir vuruşa geri dönmek için kalbe bir şok gönderiyorlar.

24 Temmuz itibariyle 386 FDA'ya göre 386 ciddi yaralanma ve 16 ölüm bağlantılı. Ameliyat sırasında telleri çıkarmak için dört kişi oldu ve ikisi cihazla ilişkili değildi.

Bu teller 2002-2021 arasında satıldı ve artık piyasada değil, şirket doktorlara bir mektupta söyledi.

FDA, şirketin watchman Strokları önlemeye yardımcı olmak için kullanılan cihaz.

Sıklıkla uzun süreli kan incelticileri alamayan insanlarda kullanılır, dedi AP.

Boston Scientific yakın zamanda bu cihazı kullanma talimatlarını güncelledi. Şirket, ilk implantasyon sırasında kullanılan anestezi seviyesine bağlı olarak kan dolaşımındaki tıkanma riskinin artabileceğini buldu.

30 Temmuz itibariyle 120 ciddi yaralanma ve 17 ölüm bu konuyla ilişkilendirildi.

Şirket, sorunun bekçi sisteminin herhangi bir bileşeninin tasarımı veya üretimi ile ilişkili olmadığını söyledi.

Defibrilatörler ve bekçi gibi kalp cihazları, Boston Scientific’in geçen çeyrekte 5 milyar dolarlık satışların üçte ikisini oluşturdu. 2025, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 6 Ağustos 2025

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-08-08 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler