FDA попереджає про проблеми безпеки з Boston Scientific Heart Devices

Підпишіться на Drugslib

I. Edwards Healthday Reporter

Медикально розглянуто наркотиками

<p> Четвер, 7 серпня 2025 р. - Американські службовці охорони здоров’я попереджають пацієнтів та лікарів про проблеми безпеки, пов’язані з двома бостонськими науковими імплантатами серця, які були пов'язані з травмами та смертю. </p> <p> у середу, <a rel = U.s. Адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) опублікувала два сповіщення про ці пристрої: одна - це дефібриляційна система, яка використовується для шоку серця назад у ритмі, а інший - це імплантат, який знижує інсульт Ризик.

FDA сказав, що деякі з Boston Scientific ендотак-дефібриляторні дроти можуть стати вчиненими, що може зупинити пристрій від правильного роботи. ритми. Якщо потрібно, вони посилають шоку до серця, щоб повернути його до звичайного ритму.

Станом на 24 липня 386 серйозних травм та 16 випадків смерті були пов'язані з цим питанням, згідно з FDA. Четверо інших трапилися під час операції з видалення проводів, а два не були пов'язані з пристроєм.

Ці дроти були продані між 2002 та 2021 роками і вже не на ринку, компанія заявила в листі до лікарів.

Деякі пацієнти, можливо, знадобляться, щоб дроти були видалені та замінені, але лікарів закликають ретельно розглянути ризики, Associated Press,

FDA також повідомила про окрему проблему з компанією сторож Пристрій, який використовується для запобігання ударів.

Вартовий закриває частину лівого передсердя серця, щоб знизити ризик інсульту.

Він часто використовується у людей, які не в змозі приймати довгострокові розріджувачі крові, сказав AP. Компанія встановила, що ризик блокування в крові може зростати залежно від рівня анестезії, що застосовується під час початкової імплантації.

Станом на 30 липня 120 серйозних травм та 17 випадків смерті були пов'язані з цим питанням.

Компанія сказала

Серцеві пристрої, такі як дефібрилятори, та сторож припадали на дві третини в минулому кварталі Boston Scientific, після оголошень FDA, акції Boston Scientific відмовились майже 1,8%, закриваючись на 102,95 дол. 2025, Управління з харчових продуктів та лікарських засобів США, 6 серпня 2025 р.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-08-08 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова