إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر شركة التكنولوجيا الحيوية بشأن مزاعم عن دواء السرطان Anktiva

اتبع Drugslib على

بواسطة HealthDay Staff HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 26 مارس 2026.

عبر HealthDay

الخميس، 26 مارس 2026 — حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية بشأن مزاعم بأن عقارها الخاص بسرطان المثانة يمكن أن يعالج ويمنع أنواعًا متعددة من السرطان.

أرسلت الوكالة خطابًا تحذيريًا يوم الثلاثاء إلى ImmunityBio، قائلة إن التصريحات الأخيرة حول عقارها أنكتيفا كانت مضللة.

تتضمن المخاوف تعليقات أدلى بها رئيسها الملياردير، د. باتريك سون شيونغ، خلال حلقة شهر يناير من برنامج "The Sean Spicer Show".

خلال المقابلة، وصف سون شيونغ، الذي يمتلك أيضًا صحيفة لوس أنجلوس تايمز، الدواء بأنه "أهم جزيء يمكن أن يعالج السرطان". وقال أيضًا إنه على الرغم من الموافقة على دواء أنكتيفا لعلاج سرطان المثانة، إلا أنه "في الواقع يمكنه علاج جميع أنواع السرطان"، حسبما ذكرت وكالة أسوشيتد برس.

وفي نقطة أخرى، قال: "لدينا العلاج للوقاية من السرطان إذا تعرضت للإشعاع، وهو أنكتيفا".

وقال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء إن هذه التصريحات تنتهك قواعد التسويق الفيدرالية، لأنها "تخلق انطباعًا مضللاً" حول ما يمكن أن يفعله الدواء.

تمت الموافقة على عقار أنكتيفا في عام 2024 للمرضى الذين يعانون من نوع من سرطان المثانة يصعب علاجه.

وتعمل الشركة على توسيع نطاق الموافقة على الدواء لعلاج أنواع السرطان الأخرى، بما في ذلك سرطان الرئة والبنكرياس. لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على هذه الاستخدامات.

أثار المنظمون أيضًا مخاوف بشأن إعلان تلفزيوني وترويجي للبودكاست، وكلاهما وصف الدواء بأنه "لقاح للسرطان". وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذا الادعاء غير صحيح.

لاحظت الوكالة أيضًا أن البودكاست لم يذكر المخاطر المحتملة أو الآثار الجانبية، وهو أمر مطلوب في الترويج للأدوية.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية للدواء التهابات المسالك البولية والألم والقشعريرة والحمى.

أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ImmunityBio 15 يومًا للاستجابة و وقالت وكالة أسوشيتد برس: اشرح كيف سيتم حل المشكلات.

قال متحدث باسم الشركة إنها تأخذ التحذير "على محمل الجد" وتخطط "للعمل بشكل تعاوني مع الوكالة لمعالجة المسائل المثارة في الرسالة".

بحلول بعد ظهر يوم الثلاثاء، تمت إزالة رابط البودكاست من موقع ImmunityBio الإلكتروني.

زادت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا من مراجعتها للترويج للأدوية، بما في ذلك الادعاءات التي قدمها قادة الشركات في المقابلات والظهور التلفزيوني والبودكاست.

المصادر

  • وكالة أسوشيتد برس، 24 مارس 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2026-03-27 02:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية