FDA varuje biotechnologickou firmu před tvrzeními o léku Anktiva na rakovinu

Sledujte Drugslib

Od pracovníků HealthDay HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

BPharm. Poslední aktualizace 26. března 2026.

ČTVRTEK, 26. března 2026 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) varoval biotechnologickou společnost před tvrzením, že její lék na rakovinu močového měchýře může léčit a předcházet mnoha typům rakoviny.

Agentura zaslala v úterý varovný dopis na adresu Adcock. Patrick Soon-Shiong, během lednové epizody podcastu "The Sean Spicer Show".

Během rozhovoru Soon-Shiong, který také vlastní Los Angeles Times, popsal lék jako "nejdůležitější molekulu, která by mohla vyléčit rakovinu." Řekl také, že ačkoli je Anktiva schválena pro rakovinu močového měchýře, „ve skutečnosti dokáže léčit všechny druhy rakoviny,“ uvedl The Associated Press.

V jiném bodě řekl: "Máme terapii, která zabrání rakovině, pokud jste byli vystaveni záření, a to je Anktiva."

Představitelé FDA uvedli, že tato prohlášení porušují federální marketingová pravidla, protože "vytvářejí zavádějící dojem" o tom, co lék dokáže.

Anktiva byla schválena v roce 2024 pro pacienty s těžko léčitelným typem rakoviny močového měchýře.

Společnost pracuje na rozšíření schválení léku pro další druhy rakoviny, včetně plic a rakovina slinivky. FDA však tato použití neschválila.

Regulátoři také vyjádřili obavy ohledně televizní reklamy a propagace podcastu, které oba popisovaly lék jako „vakcínu proti rakovině“. FDA uvedl, že toto tvrzení je nepravdivé.

Agentura také poznamenala, že podcast nezmiňuje možná rizika nebo vedlejší účinky, což je vyžadováno při propagaci drog.

Nežádoucí účinky léku mohou zahrnovat infekce močových cest, bolesti, zimnici> FDA Immunitní dny a horečku

. odpovědět a vysvětlit, jak to problémy vyřeší, uvedl The Associated Press.

Mluvčí společnosti řekl, že bere varování „velmi vážně“ a plánuje „spolupráci s agenturou na řešení záležitostí uvedených v dopise.“

V úterý odpoledne byl odkaz na podcast z webu ImmunityBio odstraněn.

FDA nedávno rozšířila svou kontrolu propagace léků, včetně tvrzení vedoucích společností v rozhovorech, televizních vystoupeních a podcastech.

Zdroje

  • The Associated Press, 24. března 2026

    • Statistic data non-disclaimer. jednotlivcům. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2026-03-27 02:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova