FDA warnt Biotech-Firma vor Behauptungen von Anktiva zu Krebsmedikamenten

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Von HealthDay Staff HealthDay Reporter

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 26. März 2026.

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DONNERSTAG, 26. März 2026 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein Biotech-Unternehmen vor Behauptungen gewarnt, dass sein Blasenkrebsmedikament mehrere Krebsarten behandeln und verhindern könne.

Die Behörde schickte am Dienstag einen Warnbrief an ImmunityBio, in dem es hieß: Aussagen über sein Medikament Anktiva waren irreführend.

Die Bedenken beziehen sich auf Kommentare des milliardenschweren Vorsitzenden Dr. Patrick Soon-Shiong, während einer Januar-Folge des Podcasts „The Sean Spicer Show“.

Während des Interviews beschrieb Soon-Shiong, dem auch die Los Angeles Times gehört, das Medikament als „das wichtigste Molekül, das Krebs heilen könnte.“ Er sagte auch, dass Anktiva zwar für Blasenkrebs zugelassen sei, „tatsächlich aber alle Krebsarten behandeln kann“, berichtete The Associated Press.

An einer anderen Stelle sagte er: „Wir haben die Therapie, um Krebs zu verhindern, wenn man Strahlung ausgesetzt war, und das ist Anktiva.“

FDA-Beamte sagten, diese Aussagen verstoßen gegen die bundesstaatlichen Marketingvorschriften, weil sie „einen irreführenden Eindruck“ darüber erwecken, was das Medikament bewirken kann.

Anktiva wurde 2024 für Patienten mit einer schwer behandelbaren Art von Blasenkrebs zugelassen.

Das Unternehmen arbeitet daran, die Zulassung des Medikaments für andere Krebsarten auszuweiten, darunter Lungen und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Aber die FDA hat diese Verwendungen nicht genehmigt.

Die Aufsichtsbehörden äußerten auch Bedenken hinsichtlich einer Fernsehwerbung und der Podcast-Werbung, in denen das Medikament beide als „Krebsimpfstoff“ beschrieben wurde. Die FDA sagte, diese Behauptung sei falsch.

Die Behörde stellte außerdem fest, dass im Podcast mögliche Risiken oder Nebenwirkungen nicht erwähnt wurden, was bei der Arzneimittelwerbung erforderlich ist.

Zu den Nebenwirkungen des Medikaments können Harnwegsinfektionen, Schmerzen, Schüttelfrost und Fieber gehören.

Die FDA gab ImmunityBio 15 Tage Zeit, um zu antworten und zu erklären Wie die Probleme behoben werden, sagte The Associated Press.

Ein Sprecher des Unternehmens sagte, es nehme die Warnung „sehr ernst“ und plane, „mit der Behörde zusammenzuarbeiten, um die in dem Brief angesprochenen Angelegenheiten anzugehen“.

Am Dienstagnachmittag wurde der Podcast-Link von der Website von ImmunityBio entfernt.

Die FDA hat kürzlich ihre Überprüfung von Arzneimittelwerbung ausgeweitet, einschließlich der Behauptungen von Unternehmensführern in Interviews, Fernsehauftritten und Podcasts.

Quellen

  • The Associated Press, 24. März 2026

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2026-03-27 02:00

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