Ο FDA προειδοποιεί την εταιρεία Biotech σχετικά με τους ισχυρισμούς της Anktiva για τα φάρμακα για τον καρκίνο

Ακολουθήστε το Drugslib

Από τον Reporter HealthDay Staff του HealthDay

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

alth="20zy"tload=1 Ημέρα Υγείας

ΠΕΜΠΤΗ, 26 Μαρτίου 2026 — Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προειδοποίησε μια εταιρεία βιοτεχνολογίας σχετικά με τους ισχυρισμούς ότι το φάρμακο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης θα μπορούσε να θεραπεύσει και να αποτρέψει πολλούς τύπους καρκίνου.

Η υπηρεσία έστειλε μια προειδοποιητική επιστολή την Τρίτη στο ImmunityBio, λέγοντας ότι οι πρόσφατες δηλώσεις σχετικά με το φάρμακο Anktiva ήταν παραπλανητικές.

Οι ανησυχίες αφορούν σχόλια που έγιναν από τον δισεκατομμυριούχο πρόεδρό του, Ο Δρ. Ο Patrick Soon-Shiong, κατά τη διάρκεια ενός επεισοδίου του Ιανουαρίου του "The Sean Spicer Show" podcast.

Κατά τη διάρκεια της συνέντευξης, ο Soon-Shiong, ο οποίος είναι επίσης ιδιοκτήτης των Los Angeles Times, περιέγραψε το φάρμακο ως "το πιο σημαντικό μόριο που θα μπορούσε να θεραπεύσει τον καρκίνο". Είπε επίσης ότι ενώ το Anktiva είναι εγκεκριμένο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης, "μπορεί στην πραγματικότητα να θεραπεύσει όλους τους καρκίνους", ανέφερε το Associated Press.

Σε άλλο σημείο, είπε, "Έχουμε τη θεραπεία για την πρόληψη του καρκίνου εάν εκτίθεστε σε ακτινοβολία, και αυτό είναι το Anktiva."

Αξιωματούχοι της FDA είπαν ότι αυτές οι δηλώσεις παραβαίνουν τους ομοσπονδιακούς κανόνες μάρκετινγκ, επειδή "δημιουργούν μια παραπλανητική εντύπωση" σχετικά με το τι μπορεί να κάνει το φάρμακο.

Το Anktiva εγκρίθηκε το 2024 για ασθενείς με έναν δύσκολο στη θεραπεία τύπο καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Η εταιρεία εργάζεται για να επεκτείνει την έγκριση του φαρμάκου για άλλους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνος πνεύμονα και παγκρέατος. Αλλά ο FDA δεν έχει εγκρίνει αυτές τις χρήσεις.

Οι ρυθμιστικές αρχές εξέφρασαν επίσης ανησυχίες σχετικά με μια τηλεοπτική διαφήμιση και το διαφημιστικό podcast, τα οποία περιέγραψαν το φάρμακο ως "εμβόλιο κατά του καρκίνου". Η FDA είπε ότι αυτός ο ισχυρισμός είναι ψευδής.

Η υπηρεσία σημείωσε επίσης ότι το podcast δεν ανέφερε πιθανούς κινδύνους ή παρενέργειες, κάτι που απαιτείται για την προώθηση φαρμάκων.

Οι παρενέργειες του φαρμάκου μπορεί να περιλαμβάνουν λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και

πυρετός, πόνος, π. Το ImmunityBio διαθέτει 15 ημέρες για να απαντήσει και να εξηγήσει πώς θα διορθώσει τα προβλήματα, ανέφερε το Associated Press.

Ένας εκπρόσωπος της εταιρείας είπε ότι λαμβάνει την προειδοποίηση "πολύ σοβαρά" και σκοπεύει να "συνεργαστεί με την υπηρεσία για να αντιμετωπίσει τα ζητήματα που τέθηκαν στην επιστολή."

Μέχρι την Τρίτη το απόγευμα, ο σύνδεσμος podcast είχε αφαιρεθεί από τον ιστότοπο του ImmunityBio.

Ο FDA αύξησε πρόσφατα την αξιολόγηση των προωθήσεων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ισχυρισμών που διατυπώθηκαν από ηγέτες εταιρειών σε συνεντεύξεις, τηλεοπτικές εμφανίσεις και podcast.

Πηγές

  • The Associated Press, 24 Μαρτίου 2026

    • Digital. και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2026-03-27 02:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά