La FDA advierte a una empresa de biotecnología sobre las afirmaciones de Anktiva sobre el medicamento contra el cáncer
vía HealthDayJUEVES, 26 de marzo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advirtió a una empresa de biotecnología sobre las afirmaciones de que su medicamento contra el cáncer de vejiga podría tratar y prevenir múltiples tipos de cáncer.
La agencia envió una carta de advertencia el martes a ImmunityBio, diciendo declaraciones recientes sobre su medicamento Anktiva fueron engañosas.
Las preocupaciones involucran comentarios hechos por su presidente multimillonario, Dr. Patrick Soon-Shiong, durante un episodio de enero del podcast "The Sean Spicer Show".
Durante la entrevista, Soon-Shiong, que también es propietario de Los Angeles Times, describió el fármaco como "la molécula más importante que podría curar el cáncer". También dijo que, si bien Anktiva está aprobado para el cáncer de vejiga, "en realidad puede tratar todos los cánceres", informó The Associated Press.
En otro momento, dijo: “Tenemos la terapia para prevenir el cáncer si uno estuvo expuesto a la radiación, y esa es Anktiva”.
Los funcionarios de la FDA dijeron que esas declaraciones violan las reglas federales de comercialización, porque “crean una impresión engañosa” sobre lo que el medicamento puede hacer.
Anktiva se aprobó en 2024 para pacientes con un tipo de cáncer de vejiga difícil de tratar.
La compañía ha estado trabajando para ampliar la aprobación del medicamento para otros cánceres, incluido cáncer de pulmón y de páncreas. Pero la FDA no ha aprobado esos usos.
Los reguladores también expresaron su preocupación por un anuncio de televisión y la promoción del podcast, los cuales describían el medicamento como una "vacuna contra el cáncer". La FDA dijo que esa afirmación es falsa.
La agencia también señaló que el podcast no mencionó posibles riesgos o efectos secundarios, lo cual se requiere en la promoción de medicamentos.
Los efectos secundarios del medicamento pueden incluir infecciones del tracto urinario, dolor, escalofríos y fiebre.
La FDA le dio a ImmunityBio 15 días para responder y explique cómo solucionará los problemas, dijo The Associated Press.
Un portavoz de la compañía dijo que se toma la advertencia “muy en serio” y planea “trabajar en cooperación con la agencia para abordar los asuntos planteados en la carta”.
El martes por la tarde, el enlace del podcast había sido eliminado del sitio web de ImmunityBio.
La FDA ha aumentado recientemente su revisión de las promociones de medicamentos, incluidas las afirmaciones hechas por líderes de empresas en entrevistas, apariciones en televisión y podcasts.
Fuentes
Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.
Fuente: HealthDay
Al corriente : 2026-03-27 02:00
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