La FDA met en garde une entreprise de biotechnologie concernant les allégations relatives au médicament anticancéreux Anktiva

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Par le personnel de HealthDay HealthDay Reporter

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 26 mars 2026.

via HealthDay

Jeudi 26 mars 2026 — La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en garde une société de biotechnologie contre des allégations selon lesquelles son médicament contre le cancer de la vessie pourrait traiter et prévenir plusieurs types de cancer.

L'agence a envoyé mardi une lettre d'avertissement à ImmunityBio, faisant état de déclarations récentes. à propos de son médicament Anktiva étaient trompeurs.

Les préoccupations concernent les commentaires faits par son président milliardaire, Dr. Patrick Soon-Shiong, lors d'un épisode de janvier du podcast "The Sean Spicer Show".

Au cours de l'interview, Soon-Shiong, également propriétaire du Los Angeles Times, a décrit le médicament comme "la molécule la plus importante qui pourrait guérir le cancer". Il a également déclaré que même si Anktiva est approuvé pour le cancer de la vessie, "il peut en réalité traiter tous les cancers", a rapporté l'Associated Press.

À un autre moment, il a déclaré : "Nous disposons d'un traitement pour prévenir le cancer si vous êtes exposé à des radiations, et c'est Anktiva."

Les responsables de la FDA ont déclaré que ces déclarations enfreignent les règles fédérales de marketing, car elles "créent une impression trompeuse" sur ce que le médicament peut faire.

Anktiva a été approuvé en 2024 pour les patients atteints d'un type de cancer de la vessie difficile à traiter.

La société s'efforce d'étendre l'approbation du médicament pour d'autres cancers, notamment cancer du poumon et du pancréas. Mais la FDA n'a pas approuvé ces utilisations.

Les régulateurs ont également fait part de leurs inquiétudes concernant une publicité télévisée et le podcast promotionnel, qui décrivaient tous deux le médicament comme un « vaccin contre le cancer ». La FDA a déclaré que cette affirmation était fausse.

L'agence a également noté que le podcast ne mentionnait pas les risques ou effets secondaires possibles, ce qui est requis dans la promotion des médicaments.

Les effets secondaires du médicament peuvent inclure des infections des voies urinaires, des douleurs, des frissons et de la fièvre.

La FDA a donné à ImmunityBio 15 jours pour répondre et expliquer. comment cela résoudra les problèmes, a déclaré l'Associated Press.

Un porte-parole de la société a déclaré qu'elle prenait l'avertissement « très au sérieux » et prévoyait de « travailler en coopération avec l'agence pour résoudre les problèmes soulevés dans la lettre ».

Mardi après-midi, le lien du podcast avait été supprimé du site Web d'ImmunityBio.

La FDA a récemment intensifié son examen des promotions de médicaments, y compris les affirmations faites par les dirigeants de l'entreprise dans les interviews, les apparitions télévisées et les podcasts.

Sources

  • The Associated Press, 24 mars 2026

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2026-03-27 02:00

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