FDA Memperingatkan Perusahaan Bioteknologi Atas Klaim Obat Kanker Anktiva

Ikuti Drugslib di

Oleh Staf HealthDay Reporter HealthDay

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 26 Maret 2026.

via HealthDay

KAMIS, 26 Maret 2026 — Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperingatkan sebuah perusahaan bioteknologi tentang klaim bahwa obat kanker kandung kemihnya dapat mengobati dan mencegah berbagai jenis kanker.

Badan tersebut mengirimkan surat peringatan pada hari Selasa ke ImmunityBio, dengan menyatakan pernyataan terbaru tentang perusahaan tersebut obat Anktiva menyesatkan.

Kekhawatiran tersebut melibatkan komentar yang dibuat oleh ketua miliardernya, Dr. Patrick Soon-Shiong, dalam episode podcast "The Sean Spicer Show" bulan Januari.

Selama wawancara, Soon-Shiong, yang juga pemilik Los Angeles Times, menggambarkan obat tersebut sebagai "molekul paling penting yang dapat menyembuhkan kanker." Ia juga mengatakan bahwa meskipun Anktiva disetujui untuk kanker kandung kemih, "ini sebenarnya dapat mengobati semua jenis kanker," lapor The Associated Press.

Pada kesempatan lain, dia berkata, “Kami memiliki terapi untuk mencegah kanker jika Anda terpapar radiasi, dan itulah Anktiva.”

Pejabat FDA mengatakan pernyataan tersebut melanggar peraturan pemasaran federal, karena pernyataan tersebut “menciptakan kesan yang menyesatkan” tentang kemampuan obat tersebut.

Anktiva disetujui pada tahun 2024 untuk pasien dengan jenis kanker kandung kemih yang sulit diobati.

Perusahaan telah berupaya memperluas persetujuan obat untuk kanker lain, termasuk paru-paru dan kanker pankreas. Namun FDA belum menyetujui penggunaan tersebut.

Regulator juga menyampaikan kekhawatirannya mengenai iklan TV dan promo podcast, yang keduanya menggambarkan obat tersebut sebagai "vaksin kanker". FDA mengatakan klaim tersebut salah.

Badan tersebut juga mencatat bahwa podcast tersebut tidak menyebutkan kemungkinan risiko atau efek samping, yang diperlukan dalam promosi obat.

Efek samping obat dapat mencakup infeksi saluran kemih, nyeri, menggigil, dan demam.

FDA memberi ImmunityBio waktu 15 hari untuk merespons dan menjelaskan bagaimana hal itu akan terjadi. memperbaiki masalahnya, kata The Associated Press.

Seorang juru bicara perusahaan mengatakan pihaknya menanggapi peringatan tersebut dengan “sangat serius” dan berencana untuk “bekerja sama dengan lembaga tersebut untuk mengatasi masalah yang diangkat dalam surat tersebut.”

Pada Selasa sore, tautan podcast telah dihapus dari situs web ImmunityBio.

FDA baru-baru ini meningkatkan tinjauannya terhadap promosi obat, termasuk klaim yang dibuat oleh pemimpin perusahaan dalam wawancara, penampilan TV, dan podcast.

Sumber

  • The Associated Press, 24 Maret 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2026-03-27 02:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer