FDA、抗がん剤アンクティバの主張でバイオテクノロジー企業に警告

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HealthDay スタッフ HealthDay レポーターによる

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 3 月 26 日です。

HealthDay 経由

2026 年 3 月 26 日、木曜日 — 米国食品医薬品局 (FDA) は、自社の膀胱がん治療薬が複数の種類のがんを治療および予防できるという主張についてバイオテクノロジー企業に警告しました。

同局は火曜日、ImmunityBio に警告書を送りました。同社の医薬品アンクティバに関する最近の発言は誤解を招くものでした。

この懸念には、億万長者の会長、博士のコメントが関係しています。パトリック・スンシオン氏、ポッドキャスト「ショーン・スパイサー・ショー」の1月のエピソードで。

ロサンゼルス・タイムズのオーナーでもあるスンシオン氏はインタビュー中、この薬を「がんを治療できる最も重要な分子」であると述べた。また同氏は、アンクティバは膀胱がんに対して承認されているものの、「実際にはすべてのがんを治療できる」とも述べたとAP通信が報じた。

別の時点で、同氏は「放射線に曝露された場合に癌を予防する治療法がある。それがアンクティバだ」と述べた。

FDA当局者らは、これらの発言は、その薬の作用について「誤解を招く印象を与える」ため、連邦販売規則に違反していると述べた。

アンクティバは、2024 年に治療が難しいタイプの膀胱がん患者向けに承認されました。

同社は、肺と膵臓がん。しかし、FDA はそれらの使用を承認していません。

規制当局はまた、この薬を「がんワクチン」と表現したテレビ広告とポッドキャストのプロモーションについても懸念を表明した。 FDA は、この主張は虚偽であると述べた。

FDA はまた、ポッドキャストでは医薬品の宣伝に必要なリスクや副作用の可能性について言及していないと指摘した。

この薬の副作用には、尿路感染症、痛み、悪寒、発熱などがあります。

FDA は ImmunityBio に 15 日間の対応期間を与え、 AP通信は、問題をどのように解決するかを説明すると述べた。

同社の広報担当者は、この警告を「非常に真剣に」受け止めており、「書簡で提起された問題に対処するために当局と協力する」つもりだと述べた。

火曜日の午後までに、ポッドキャストのリンクは ImmunityBio の Web サイトから削除された。

FDA は最近、インタビュー、テレビ出演、ポッドキャストでの企業リーダーの主張など、医薬品のプロモーションの審査を強化しています。

出典

  • AP通信、2026 年 3 月 24 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人には関係しません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2026-03-27 02:00

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