FDA, 항암제 Anktiva 주장에 대해 생명공학 회사에 경고

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By HealthDay 직원 HealthDay Reporter

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Carmen Pope, BPharm의 의학 검토. 2026년 3월 26일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 3월 26일 목요일 — 미국 식품의약국(FDA)은 자사의 방광암 약품이 다양한 유형의 암을 치료하고 예방할 수 있다는 주장에 대해 한 생명공학 회사에 경고했습니다.

FDA는 화요일에 ImmunityBio에 경고 서한을 보냈습니다. 자사의 약인 안크티바(Anktiva)는 오해의 소지가 있었습니다.

억만장자 회장인 Dr. Patrick Soon-Shiong, "The Sean Spicer Show" 팟캐스트 1월 에피소드 중.

인터뷰에서 Los Angeles Times의 소유주이기도 한 Soon-Shiong은 이 약물을 "암을 치료할 수 있는 가장 중요한 분자"라고 설명했습니다. 그는 또한 Anktiva가 방광암에 승인되었지만 "실제로 모든 암을 치료할 수 있다"고 AP 통신이 보도했습니다.

또 다른 시점에서 그는 "방사선에 노출된 경우 암을 예방할 수 있는 치료법이 있는데 그것이 바로 Anktiva입니다"라고 말했습니다.

FDA 관계자는 이러한 진술이 해당 약물의 기능에 대해 "오해의 소지가 있는 인상을 주기" 때문에 연방 마케팅 규칙을 위반한다고 말했습니다.

Anktiva는 치료가 어려운 유형의 방광암 환자를 위해 2024년에 승인되었습니다.

회사는 폐 및 췌장암. 그러나 FDA는 이러한 사용을 승인하지 않았습니다.

또한 규제 당국은 해당 약물을 '암 백신'으로 묘사한 TV 광고와 팟캐스트 프로모션에 대해 우려를 제기했습니다. FDA는 그 주장이 거짓이라고 밝혔습니다.

또한 FDA는 팟캐스트에서 약물 홍보에 필요한 잠재적인 위험이나 부작용에 대해 언급하지 않았다고 밝혔습니다.

약물의 부작용으로는 요로 감염, 통증, 오한, 발열 등이 있습니다.

FDA는 ImmunityBio에 15일의 시간을 내어 대응하고 방법을 설명하도록 했습니다. AP 통신은 이를 통해 문제가 해결될 것이라고 말했습니다.

회사 대변인은 경고를 “매우 심각하게” 받아들이며 “서한에서 제기된 문제를 해결하기 위해 기관과 협력할 계획”이라고 말했습니다.

화요일 오후까지 ImmunityBio 웹사이트에서 팟캐스트 링크가 삭제되었습니다.

FDA는 최근 인터뷰, TV 출연, 팟캐스트에서 회사 리더가 제기한 주장을 포함하여 약물 판촉에 대한 검토를 늘렸습니다.

출처

  • AP 통신, 2026년 3월 24일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2026-03-27 02:00

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