FDA Memberi Amaran Firma Bioteknologi Mengenai Tuntutan Anktiva Dadah Kanser

Ikuti Drugslib di

Oleh Kakitangan HealthDay Wartawan HealthDay

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Medically. Popes reviewed by Carmenically. Kemas kini terakhir pada 26 Mac 2026.

KHAMIS, 26 Mac 2026 — Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah memberi amaran kepada sebuah syarikat bioteknologi tentang dakwaan bahawa ubat kanser pundi kencingnya boleh merawat dan mencegah pelbagai jenis kanser.

Agensi itu menghantar surat amaran pada hari Selasa kepada target="https://immunitybio.blank" mengatakan kenyataan terbaru tentang ubatnya Anktiva adalah mengelirukan.

Kebimbangan itu melibatkan ulasan yang dibuat oleh pengerusi bilionairnya, , semasa episod Januari podcast "The Sean Spicer Show".

Semasa temu bual, Soon-Shiong, yang juga memiliki Los Angeles Times, menyifatkan ubat itu sebagai "molekul paling penting yang boleh menyembuhkan kanser." Beliau juga berkata walaupun Anktiva diluluskan untuk kanser pundi kencing, "ia sebenarnya boleh merawat semua kanser," lapor The Associated Press.

Pada satu ketika, dia berkata, "Kami mempunyai terapi untuk mencegah kanser jika anda terdedah kepada radiasi, dan itu adalah Anktiva."

Pegawai FDA berkata kenyataan itu melanggar peraturan pemasaran persekutuan, kerana mereka "mencipta tanggapan mengelirukan" tentang perkara yang boleh dilakukan oleh ubat itu.

Anktiva telah diluluskan pada tahun 2024 untuk pesakit dengan jenis kanser pundi kencing yang sukar dirawat.

Syarikat itu telah berusaha untuk memperluaskan kelulusan ubat untuk kanser lain, termasuk paru-paru dan kanser pankreas. Tetapi FDA tidak meluluskan penggunaan tersebut.

Pengawal selia juga membangkitkan kebimbangan tentang iklan TV dan promo podcast, yang kedua-duanya menggambarkan ubat itu sebagai "vaksin kanser." FDA berkata dakwaan itu adalah palsu.

Agensi itu juga menyatakan bahawa podcast itu tidak menyebut kemungkinan risiko atau kesan sampingan, yang diperlukan dalam promosi dadah.

Kesan sampingan ubat boleh termasuk jangkitan saluran kencing, sakit, menggigil dan demam. terangkan cara ia akan membetulkan isu, kata The Associated Press.

Seorang jurucakap syarikat itu berkata pihaknya mengambil amaran "sangat serius" dan merancang untuk "bekerjasama dengan agensi untuk menangani perkara yang dibangkitkan dalam surat itu."

Menjelang petang Selasa, pautan podcast telah dialih keluar daripada tapak web ImmunityBio.

FDA baru-baru ini telah meningkatkan semakannya terhadap promosi ubat, termasuk dakwaan yang dibuat oleh pemimpin syarikat dalam temu bual, penampilan TV dan podcast.

Sumber

  • The Associated Press, 24 Mac 2026

    • Penafian: dalam data perubatan dan artikel tidak disediakan secara umum. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2026-03-27 02:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular