FDA waarschuwt biotechbedrijf voor claims tegen kankermedicijn Anktiva

Volg Drugslib op

Door HealthDay Staff HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 26 maart 2026.

via HealthDay

DONDERDAG 26 maart 2026 - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een biotechbedrijf gewaarschuwd voor beweringen dat zijn blaaskankermedicijn meerdere soorten kanker zou kunnen behandelen en voorkomen.

Het bureau stuurde dinsdag een waarschuwingsbrief naar ImmunityBio, met recente verklaringen over zijn medicijn Anktiva waren misleidend.

De zorgen hebben betrekking op opmerkingen van de voorzitter van de miljardair, Dr. Patrick Soon-Shiong, tijdens een aflevering van januari van de podcast 'The Sean Spicer Show'.

Tijdens het interview beschreef Soon-Shiong, die ook eigenaar is van de Los Angeles Times, het medicijn als 'het belangrijkste molecuul dat kanker zou kunnen genezen'. Hij zei ook dat Anktiva weliswaar is goedgekeurd voor blaaskanker, maar dat het "eigenlijk alle vormen van kanker kan behandelen", meldde The Associated Press.

Op een ander punt zei hij: “Wij hebben de therapie om kanker te voorkomen als je wordt blootgesteld aan straling, en dat is Anktiva.”

FDA-functionarissen zeiden dat deze uitspraken in strijd zijn met de federale marketingregels, omdat ze “een misleidende indruk wekken” over wat het medicijn kan doen.

Anktiva werd in 2024 goedgekeurd voor patiënten met een moeilijk te behandelen vorm van blaaskanker.

Het bedrijf heeft gewerkt aan het uitbreiden van de goedkeuring van het medicijn voor andere vormen van kanker, waaronder long en alvleesklierkanker. Maar de FDA heeft deze toepassingen niet goedgekeurd.

Regelgevers hebben ook hun zorgen geuit over een tv-advertentie en de podcastpromo, die beide het medicijn omschrijven als een 'kankervaccin'. De FDA zei dat deze bewering onjuist is.

Het bureau merkte ook op dat de podcast geen melding maakte van mogelijke risico's of bijwerkingen, wat nodig is bij de promotie van geneesmiddelen.

Bijwerkingen van het medicijn kunnen zijn: urineweginfecties, pijn, koude rillingen en koorts.

De FDA gaf ImmunityBio 15 dagen de tijd om te reageren en uit te leggen hoe het werkt zal de problemen oplossen, aldus The Associated Press.

Een woordvoerder van het bedrijf zei dat het de waarschuwing “zeer serieus” neemt en van plan is “samen te werken met het bureau om de zaken die in de brief aan de orde komen aan te pakken.”

Dinsdagmiddag was de podcastlink verwijderd van de website van ImmunityBio.

De FDA heeft onlangs haar onderzoek naar geneesmiddelenpromoties uitgebreid, inclusief beweringen van bedrijfsleiders in interviews, tv-optredens en podcasts.

Bronnen

  • The Associated Press, 24 maart 2026

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2026-03-27 02:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden