FDA ostrzega firmę biotechnologiczną w związku z roszczeniami Anktiva dotyczącymi leków przeciwnowotworowych

Śledź Drugslib na

Autor: Reporter HealthDay, pracownik HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 26 marca 2026 r.

przez HealthDay

CZWARTEK, 26 marca 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegła firmę biotechnologiczną w związku z twierdzeniami, że jej lek na raka pęcherza moczowego może leczyć i zapobiegać wielu rodzajom raka.

Agencja wysłała we wtorek ostrzeżenie do ImmunityBio, przedstawiając niedawne oświadczenia na temat leku Anktiva wprowadzały w błąd.

Zaniepokojenia dotyczą komentarzy prezesa miliardera, Dr. Patrick Soon-Shiong w styczniowym odcinku podcastu „The Sean Spicer Show”.

W wywiadzie Soon-Shiong, właściciel „Los Angeles Times”, opisał ten lek jako „najważniejszą cząsteczkę, która może wyleczyć raka”. Powiedział także, że chociaż Anktiva została zatwierdzona do leczenia raka pęcherza moczowego, „w rzeczywistości może leczyć każdy rodzaj raka” – podaje Associated Press.

W innym momencie powiedział: „Mamy terapię zapobiegającą rakowi w przypadku narażenia na promieniowanie i to jest Anktiva”.

Urzędnicy FDA stwierdzili, że te oświadczenia łamią federalne zasady marketingowe, ponieważ „tworzą mylące wrażenie” co do możliwości leku.

Anktiva została zatwierdzona w 2024 r. dla pacjentów z trudnym do leczenia typem raka pęcherza moczowego.

Firma pracowała nad rozszerzeniem zatwierdzenia leku na inne nowotwory, w tym rak płuc i trzustki. Jednak FDA nie zatwierdziła tych zastosowań.

Organy regulacyjne wyraziły również obawy dotyczące reklamy telewizyjnej i promocji podcastu, w których oba opisywały lek jako „szczepionkę przeciwnowotworową”. FDA stwierdziła, że ​​twierdzenie to jest fałszywe.

Agencja zauważyła również, że w podcaście nie wspomniano o możliwych zagrożeniach ani skutkach ubocznych, co jest wymagane w promocji leków.

Działania niepożądane leku mogą obejmować infekcje dróg moczowych, ból, dreszcze i gorączkę.

FDA przyznała ImmunityBio Associated Press podaje, że ma 15 dni na udzielenie odpowiedzi i wyjaśnienie, w jaki sposób rozwiąże problem.

Rzecznik firmy powiedział, że firma traktuje ostrzeżenie „bardzo poważnie” i planuje „współpracować z agencją w celu rozwiązania kwestii poruszonych w piśmie”.

Do wtorkowego popołudnia link do podcastu został usunięty ze strony internetowej ImmunityBio.

FDA zaostrzyła ostatnio analizę promocji leków, w tym twierdzeń liderów firm w wywiadach, występach telewizyjnych i podcastach.

Źródła

  • Associated Press, 24 marca 2026 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą osób fizycznych. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2026-03-27 02:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe